Ingesta de alimentos y microbiota IgA en la anorexia nerviosa (AAMIAM)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La anorexia nerviosa se caracteriza por disbiosis intestinal, relacionada con el deterioro de la conducta alimentaria que presentan estos pacientes.
Las hipótesis fisiopatológicas están involucrando el problema del eje microbiota-intestino-cerebro en el campo de las enfermedades mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa se caracteriza por disbiosis intestinal, relacionada con el deterioro de la conducta alimentaria que presentan estos pacientes.
Aquí nuestro objetivo es caracterizar la fracción de bacterias recubiertas de IgA de la microbiota intestinal, vinculada a la regulación del sistema inmunológico de la mucosa y la fisiología del epitelio.
Las anomalías de esta microbiota se informan en la enfermedad inflamatoria intestinal y se asocian con problemas inmunológicos.
Como la ingesta de alimentos juega un papel clave en la configuración de la microbiota, nuestro objetivo es correlacionar los datos de la microbiota IgA con la especificidad de la ingesta de alimentos y con los fenotipos de anorexia nerviosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto femenino, adulto, afiliado a un sistema de seguridad social, bajo el cuidado del departamento de trastornos alimentarios del hospital universitario de st Etienne
- presentando un diagnóstico de anorexia nerviosa restrictiva pura.
Para el subgrupo agudo: IMC entre 13 y 17,5 kg/m2, paciente con un primer episodio de anorexia nerviosa restrictiva o con episodios hiperfágicos.
Para el subgrupo crónico: IMC entre 13 y 17,5 kg/m2, evolución de la enfermedad por más de 5 años.
Para voluntario sano: IMC entre 20 y 24 kg/m², peso estable durante los últimos 3 meses, sin trastorno alimentario ni antecedentes de trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
- El paciente no entiende francés.
- tratamiento laxante en curso o detenido por menos de 15 días,
- tratamiento antibiótico en los dos meses anteriores a la inclusión,
- tratamiento pre-pro o simbiótico en curso o en el mes anterior a la inclusión,
- Paciente con uno de los siguientes trastornos comórbidos: enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, intolerancia a la lactosa, hipertiroidismo no estabilizado, diabetes no estabilizada,
- sujetos bajo medidas legales de protección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anorexia nerviosa aguda
Se incluirá el diagnóstico del paciente por un primer episodio de anorexia nerviosa restrictiva pura.
Tendrán muestra de heces y evaluación de ingesta de alimentos.
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Purificación por afinidad de bacterias recubiertas de IgA a partir de una solución fecal.
Análisis genómico de las bacterias para diversidad y riqueza.
Medida (mediante encuesta) de la ingesta de grupos de alimentos para: lípidos/proteínas/fibras/carbohidratos
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Experimental: Anorexia nerviosa cronica
Se incluirá el diagnóstico de pacientes con anorexia nerviosa hace al menos 5 años y que todavía mantienen una delgadez significativa.
Tendrán muestra de heces y evaluación de ingesta de alimentos.
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Purificación por afinidad de bacterias recubiertas de IgA a partir de una solución fecal.
Análisis genómico de las bacterias para diversidad y riqueza.
Medida (mediante encuesta) de la ingesta de grupos de alimentos para: lípidos/proteínas/fibras/carbohidratos
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Comparador de placebos: Control saludable
Se incluirá Paciente Sano.
Tendrán muestra de heces y evaluación de ingesta de alimentos.
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Purificación por afinidad de bacterias recubiertas de IgA a partir de una solución fecal.
Análisis genómico de las bacterias para diversidad y riqueza.
Medida (mediante encuesta) de la ingesta de grupos de alimentos para: lípidos/proteínas/fibras/carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil microbiótico total
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inclusión
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parámetros de abundancia y diversidad de la fracción de microbiota IgA de la microbiota intestinal obtenida por análisis 16s rDNA de muestras de suspensión de heces de anorexia nerviosa aguda, anorexia nerviosa crónica y sujetos control.
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1 semana después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ensayo ELISA de inmunoglobulinas fecales
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inclusión
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Determinación ELISA de inmunoglobulina A e inmunoglobulina M en heces de anorexia nerviosa aguda, anorexia nerviosa crónica y sujetos control.
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1 semana después de la inclusión
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Perfil microbiótico de la microbiota intestinal total
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inclusión
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Perfil microbiótico total (abundancia y diversidad) de la microbiota intestinal obtenido por análisis 16s rDNA de muestras de suspensión de heces de anorexia nerviosa aguda, anorexia nerviosa crónica y sujetos control.
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1 semana después de la inclusión
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Características de la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inclusión
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Evaluación cualitativa y cuantitativa de la ingesta dietética mediante una encuesta dietética de anorexia nerviosa aguda, anorexia nerviosa crónica y sujetos de control.
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1 semana después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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