Ingestão Alimentar e IgA Microbiota na Anorexia Nervosa (AAMIAM)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A anorexia nervosa é caracterizada por disbiose intestinal, relacionada ao comprometimento do comportamento alimentar apresentado por esses pacientes.
As hipóteses fisiopatológicas estão envolvendo o problema do eixo microbiota-intestino-cérebro no campo das doenças mentais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa é caracterizada por disbiose intestinal, relacionada ao comprometimento do comportamento alimentar apresentado por esses pacientes.
Aqui pretendemos caracterizar a fração de bactérias revestidas por IgA da microbiota intestinal, ligada à regulação do sistema imunológico da mucosa e à fisiologia do epitélio.
Anormalidades dessa microbiota são relatadas na doença inflamatória intestinal e estão associadas a problemas imunológicos.
Como a ingestão de alimentos desempenha um papel fundamental na formação da microbiota, pretendemos correlacionar os dados da microbiota IgA com a especificidade da ingestão alimentar e com os fenótipos da anorexia nervosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Saint-Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito do sexo feminino, adulto, filiado a um sistema de segurança social, sob os cuidados do departamento de transtornos alimentares do hospital universitário de st Etienne
- apresentando diagnóstico de anorexia nervosa restritiva pura.
Para subgrupo agudo: IMC entre 13 e 17,5 kg/m2, paciente com primeiro episódio de anorexia nervosa restritiva ou com episódios hiperfágicos.
Para o subgrupo crônico: IMC entre 13 e 17,5 kg/m2, doença evoluindo há mais de 5 anos.
Para voluntário Saudável: IMC entre 20 e 24 kg/m², peso estável nos últimos 3 meses, sem transtorno alimentar ou histórico de transtorno alimentar
Critério de exclusão:
- paciente não entende francês.
- tratamento laxante em andamento ou interrompido por menos de 15 dias,
- tratamento antibiótico nos dois meses anteriores à inclusão,
- tratamento pré-pro ou simbiótico em andamento ou no mês anterior à inclusão,
- paciente com um dos seguintes distúrbios comórbidos: doença celíaca, doença inflamatória intestinal crônica, intolerância à lactose, hipertireoidismo não estabilizado, diabetes não estabilizado,
- sujeito sob medidas protetivas legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anorexia nervosa aguda
o diagnóstico do paciente para um primeiro episódio de anorexia nervosa restritiva pura será incluído.
Eles terão amostra de fezes e avaliação da ingestão de alimentos.
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Purificação por afinidade das bactérias revestidas com IgA a partir de uma solução fecal.
Análise genômica das bactérias para diversidade e riqueza
Medida (por pesquisa) da ingestão de grupos de alimentos para: lipídios/proteínas/fibras/carboidratos
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Experimental: Anorexia nervosa crônica
O paciente com diagnóstico de anorexia nervosa há pelo menos 5 anos e ainda mantendo uma magreza significativa será incluído.
Eles terão amostra de fezes e avaliação da ingestão de alimentos.
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Purificação por afinidade das bactérias revestidas com IgA a partir de uma solução fecal.
Análise genômica das bactérias para diversidade e riqueza
Medida (por pesquisa) da ingestão de grupos de alimentos para: lipídios/proteínas/fibras/carboidratos
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Comparador de Placebo: Controle saudável
Paciente saudável será incluído.
Eles terão amostra de fezes e avaliação da ingestão de alimentos.
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Purificação por afinidade das bactérias revestidas com IgA a partir de uma solução fecal.
Análise genômica das bactérias para diversidade e riqueza
Medida (por pesquisa) da ingestão de grupos de alimentos para: lipídios/proteínas/fibras/carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil microbiótico total
Prazo: 1 semana após a inclusão
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Parâmetros de abundância e diversidade da fração de microbiota IgA da microbiota intestinal obtidos por análise de 16s rDNA de amostras de suspensão de fezes de anorexia nervosa aguda, anorexia nervosa crônica e indivíduos de controle.
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1 semana após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ensaio ELISA de imunoglobulinas fecais
Prazo: 1 semana após a inclusão
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Determinação por ELISA de imunoglobulina A e imunoglobulina M nas fezes de anorexia nervosa aguda, anorexia nervosa crônica e indivíduos de controle.
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1 semana após a inclusão
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Perfil microbiótico da microbiota intestinal total
Prazo: 1 semana após a inclusão
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Perfil microbiótico total (abundância e diversidade) da microbiota intestinal obtido pela análise 16s rDNA de amostras de suspensão de fezes de anorexia nervosa aguda, anorexia nervosa crônica e indivíduos controle.
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1 semana após a inclusão
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Características de ingestão de alimentos
Prazo: 1 semana após a inclusão
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Avaliação qualitativa e quantitativa da ingestão alimentar por meio de uma pesquisa dietética de anorexia nervosa aguda, anorexia nervosa crônica e indivíduos de controle.
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1 semana após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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