Ruoan saanti ja IgA-mikrobisto Anorexia Nervosassa (AAMIAM)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anorexia nervosalle on ominaista suoliston dysbioosi, joka liittyy näiden potilaiden syömiskäyttäytymisen heikkenemiseen.
Patofysiologisiin hypoteeseihin liittyy mikrobiota-suoli-aivo-akselin ongelmia mielenterveyssairauksien alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosalle on ominaista suoliston dysbioosi, joka liittyy näiden potilaiden syömiskäyttäytymisen heikkenemiseen.
Tässä pyrimme karakterisoimaan suoliston mikrobiotosta peräisin olevien bakteerien IgA-päällystettyä fraktiota, joka liittyy limakalvon immuunijärjestelmän säätelyyn ja epiteelin fysiologiaan.
Tämän mikrobiston poikkeavuuksia on raportoitu tulehduksellisissa suolistosairaudissa, ja ne liittyvät immuunihäiriöihin.
Koska ravinnon saanti on avainasemassa mikrobiotan muovaamisessa, pyrimme korreloimaan IgA-mikrobiotan tietoja ravinnonsaantispesifisyyteen ja anorexia nervosa -fenotyyppeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naishenkilö, aikuinen, kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään, St Etiennen yliopistollisen sairaalan syömishäiriöosaston hoidossa
- joka esittää diagnoosin puhtaasta rajoittavasta anorexia nervosasta.
Akuutti alaryhmä: BMI 13 - 17,5 kg/m2, potilas, jolla on ensimmäinen restriktiivinen anoreksia nervosa tai hyperfagisia jaksoja.
Krooninen alaryhmä: BMI 13-17,5 kg/m2, sairaus kehittyy yli 5 vuotta.
Terveille vapaaehtoisille: BMI 20-24 kg/m², vakaa paino viimeiset 3 kuukautta, ei syömishäiriötä tai syömishäiriötä aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei ymmärrä ranskaa.
- laksatiivinen hoito käynnissä tai keskeytetty alle 15 päiväksi,
- antibioottihoito kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä,
- pre-pro- tai symbioottinen hoito meneillään tai sisällyttämistä edeltävänä kuukautena,
- potilas, jolla on jokin seuraavista samanaikaisista sairauksista: keliakia, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, laktoosi-intoleranssi, stabiloitumaton kilpirauhasen liikatoiminta, stabiloitumaton diabetes,
- oikeudellisten suojatoimenpiteiden alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti anoreksia nervosa
potilaan diagnoosi puhtaan restriktiivisen anorexia nervosan ensimmäisestä episodista otetaan mukaan.
Heiltä otetaan ulostenäyte ja ruoan saannin arviointi.
|
IgA:lla päällystettyjen bakteerien puhdistaminen affiniteetilla ulosteliuoksesta.
Bakteerien genominen analyysi monimuotoisuuden ja rikkauden selvittämiseksi
Mittaa (tutkimuksella) elintarvikeryhmän saannin: lipidit / proteiinit / kuidut / hiilihydraatit
|
|
Kokeellinen: Krooninen anoreksia nervosa
Mukaan lasketaan potilasdiagnoosi anorexia nervosasta vähintään 5 vuotta sitten ja joka on edelleen huomattavan laiha.
Heiltä otetaan ulostenäyte ja ruoan saannin arviointi.
|
IgA:lla päällystettyjen bakteerien puhdistaminen affiniteetilla ulosteliuoksesta.
Bakteerien genominen analyysi monimuotoisuuden ja rikkauden selvittämiseksi
Mittaa (tutkimuksella) elintarvikeryhmän saannin: lipidit / proteiinit / kuidut / hiilihydraatit
|
|
Placebo Comparator: Terve valvonta
Terve potilas otetaan mukaan.
Heiltä otetaan ulostenäyte ja ruoan saannin arviointi.
|
IgA:lla päällystettyjen bakteerien puhdistaminen affiniteetilla ulosteliuoksesta.
Bakteerien genominen analyysi monimuotoisuuden ja rikkauden selvittämiseksi
Mittaa (tutkimuksella) elintarvikeryhmän saannin: lipidit / proteiinit / kuidut / hiilihydraatit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobioottinen kokonaisprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
suoliston mikrobiotan IgA-mikrobiotafraktion runsaus- ja monimuotoisuusparametrit, jotka on saatu akuutin anorexia nervosan, kroonisen anorexia nervosan ja kontrollihenkilöiden ulostesuspensionäytteiden 16s rDNA-analyysillä.
|
1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunoglobuliinien ELISA-määritys
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
Immunoglobuliini A:n ja immunoglobuliini M:n ELISA-määritys akuutin anorexia nervosan, kroonisen anorexia nervosan ja kontrollihenkilöiden ulosteesta.
|
1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
|
Suoliston kokonaismikrobiston mikrobioottinen profiili
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan kokonaismikrobioottinen profiili (yleisyys ja monimuotoisuus), joka on saatu 16s rDNA-analyysillä ulostesuspensionäytteistä akuutista anorexia nervosasta, kroonisesta anorexia nervosasta ja kontrollikohteista.
|
1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ruoan saannin ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
Ruokavalion saannin laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi akuutin anorexia nervosan, kroonisen anorexia nervosan ja kontrollihenkilöiden ruokavaliotutkimuksella.
|
1 viikko sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .