Příjem potravy a mikrobiota IgA u mentální anorexie (AAMIAM)
21. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mentální anorexie je charakterizována střevní dysbiózou související s poruchou chování při příjmu potravy u těchto pacientů.
Patofyziologické hypotézy zahrnují problém osy mikrobiota-střevo-mozek v oblasti duševních chorob.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mentální anorexie je charakterizována střevní dysbiózou související s poruchou chování při příjmu potravy u těchto pacientů.
Zde se snažíme charakterizovat IgA-potaženou frakci bakterií ze střevní mikroflóry, spojenou s regulací slizničního imunitního systému a fyziologií epitelu.
Abnormality této mikroflóry jsou hlášeny u zánětlivého onemocnění střev a jsou spojeny s imunitními problémy.
Vzhledem k tomu, že příjem potravy hraje klíčovou roli při utváření mikrobioty, zaměřujeme se na korelaci dat z IgA mikrobioty se specificitou příjmu potravy a fenotypy anorexie nervosa.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena, dospělá, zapojená do systému sociálního zabezpečení, v péči oddělení poruch příjmu potravy fakultní nemocnice v St Etienne
- představující diagnózu čisté restriktivní mentální anorexie.
Pro akutní podskupinu: BMI mezi 13 a 17,5 kg/m2, pacient s první epizodou restriktivní mentální anorexie nebo s hyperfagickými epizodami.
Pro chronickou podskupinu: BMI mezi 13 a 17,5 kg/m2, onemocnění vyvíjející se déle než 5 let.
Pro zdravého dobrovolníka: BMI mezi 20 a 24 kg/m², stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce, žádná porucha příjmu potravy nebo porucha příjmu potravy v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- pacient nerozumí francouzsky.
- laxativní léčba probíhá nebo byla zastavena na méně než 15 dní,
- antibiotická léčba během dvou měsíců před zařazením,
- probíhající pre-pro nebo symbiotická léčba nebo v měsíci předcházejícím zařazení,
- pacient s jedním z následujících komorbidních onemocnění: celiakie, chronické zánětlivé onemocnění střev, intolerance laktózy, nestabilizovaná hypertyreóza, nestabilizovaný diabetes,
- podléhající zákonným ochranným opatřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní mentální anorexie
bude zahrnuta diagnóza pacienta pro první epizodu čisté restriktivní mentální anorexie.
Budou mít vzorek stolice a vyhodnocení příjmu potravy.
|
Purifikace afinitou bakterií potažených IgA z fekálního roztoku.
Genomická analýza bakterií na rozmanitost a bohatství
Změřte (průzkumem) příjem skupiny potravin pro: lipidy / bílkoviny / vlákninu / sacharidy
|
|
Experimentální: Chronická mentální anorexie
Bude zahrnuta pacientská diagnóza mentální anorexie před nejméně 5 lety, která si stále udržuje významnou hubenost.
Budou mít vzorek stolice a vyhodnocení příjmu potravy.
|
Purifikace afinitou bakterií potažených IgA z fekálního roztoku.
Genomická analýza bakterií na rozmanitost a bohatství
Změřte (průzkumem) příjem skupiny potravin pro: lipidy / bílkoviny / vlákninu / sacharidy
|
|
Komparátor placeba: Zdravá kontrola
Bude zahrnut zdravý pacient.
Budou mít vzorek stolice a vyhodnocení příjmu potravy.
|
Purifikace afinitou bakterií potažených IgA z fekálního roztoku.
Genomická analýza bakterií na rozmanitost a bohatství
Změřte (průzkumem) příjem skupiny potravin pro: lipidy / bílkoviny / vlákninu / sacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový mikrobiotický profil
Časové okno: 1 týden po zařazení
|
parametry abundance a diverzity frakce IgA mikrobioty střevní mikroflóry získané 16s rDNA analýzou vzorků suspenze stolice od akutní mentální anorexie, chronické mentální anorexie a kontrolních subjektů.
|
1 týden po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test fekálních imunoglobulinů ELISA
Časové okno: 1 týden po zařazení
|
ELISA stanovení imunoglobulinu A a imunoglobulinu M ve stolici akutní mentální anorexie, chronické mentální anorexie a kontrolních subjektů.
|
1 týden po zařazení
|
|
Mikrobiotický profil celkové střevní mikrobioty
Časové okno: 1 týden po zařazení
|
Celkový mikrobiotický profil (početnost a diverzita) střevní mikroflóry získaný 16s rDNA analýzou vzorků suspenze stolice od akutní mentální anorexie, chronické mentální anorexie a kontrolních subjektů.
|
1 týden po zařazení
|
|
Charakteristika příjmu potravy
Časové okno: 1 týden po zařazení
|
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení dietního příjmu dietárním průzkumem akutní anorexie nervosa, chronické anorexie nervosa a kontrolních subjektů.
|
1 týden po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .