신경성 식욕부진증의 음식 섭취 및 IgA 미생물총 (AAMIAM)
2025년 11월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
신경성 식욕부진은 이러한 환자들이 나타내는 섭식 행동 장애와 관련된 장세균불균형을 특징으로 합니다.
병태생리학적 가설은 정신 질환 분야에서 미생물군-장-뇌 축의 문제를 포함하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진은 이러한 환자들이 나타내는 섭식 행동 장애와 관련된 장세균불균형을 특징으로 합니다.
여기에서 우리는 점막 면역 체계 및 상피 생리학의 조절과 관련된 장내 미생물에서 박테리아의 IgA 코팅 분획을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이 미생물총의 이상은 염증성 장 질환에서 보고되며 면역 문제와 관련이 있습니다.
음식 섭취가 미생물군을 형성하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 IgA 미생물군의 데이터를 음식 섭취 특이성 및 신경성 식욕부진 표현형과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 피험자, 성인, 사회보장제도 소속, 생테티엔 대학병원 섭식장애과 진료
- 순수 제한성 신경성 식욕부진 진단을 제시합니다.
급성 하위군: BMI 13 ~ 17.5kg/m2, 제한성 신경성 식욕부진증 또는 과식증 삽화가 처음 발생한 환자.
만성 하위 그룹의 경우: BMI가 13~17.5kg/m2이고 질병이 5년 이상 진행되었습니다.
건강한 지원자: BMI 20~24kg/m², 지난 3개월 동안 안정적인 체중, 섭식 장애가 없거나 섭식 장애 병력
제외 기준:
- 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다.
- 완하제 치료가 진행 중이거나 중단된 지 15일 미만,
- 포함 전 2개월 동안의 항생제 치료,
- 사전 프로 또는 공생 치료가 진행 중이거나 포함 전 달에,
- 다음 동반 질환 중 하나가 있는 환자: 체강 질병, 만성 염증성 장 질환, 유당 불내증, 불안정한 갑상선 기능 항진증, 불안정한 당뇨병,
- 법적 보호 조치를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 신경성 식욕부진
순수 제한성 신경성 식욕부진증의 첫 번째 에피소드에 대한 환자 진단이 포함될 것입니다.
그들은 대변 샘플과 음식 섭취 평가를 받게 됩니다.
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대변 용액에서 IgA 코팅된 박테리아의 친화력에 의한 정제.
다양성과 풍부함을 위한 박테리아의 게놈 분석
식품군 섭취량 측정(조사): 지질/단백질/섬유질/탄수화물
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실험적: 만성 신경성 식욕부진
적어도 5년 전에 신경성 식욕부진증 진단을 받았고 여전히 상당한 날씬함을 유지하고 있는 환자가 포함됩니다.
그들은 대변 샘플과 음식 섭취 평가를 받게 됩니다.
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대변 용액에서 IgA 코팅된 박테리아의 친화력에 의한 정제.
다양성과 풍부함을 위한 박테리아의 게놈 분석
식품군 섭취량 측정(조사): 지질/단백질/섬유질/탄수화물
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위약 비교기: 건강한 통제
건강한 환자가 포함됩니다.
그들은 대변 샘플과 음식 섭취 평가를 받게 됩니다.
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대변 용액에서 IgA 코팅된 박테리아의 친화력에 의한 정제.
다양성과 풍부함을 위한 박테리아의 게놈 분석
식품군 섭취량 측정(조사): 지질/단백질/섬유질/탄수화물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 미생물 프로필
기간: 포함 후 1주일
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급성 신경성 식욕부진증, 만성 신경성 식욕부진증 및 대조군 대상체로부터 대변 현탁액 샘플의 16s rDNA 분석으로 얻은 장내 미생물총의 IgA 미생물군 분획의 풍부함 및 다양성 매개변수.
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포함 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 면역글로불린의 ELISA 분석
기간: 포함 후 1주일
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급성 신경성 식욕부진, 만성 신경성 식욕부진 및 대조군의 대변에서 면역글로불린 A 및 면역글로불린 M의 ELISA 결정.
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포함 후 1주일
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총 장내 미생물의 미생물 프로필
기간: 포함 후 1주일
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급성 신경성 식욕부진, 만성 신경성 식욕부진 및 대조군의 대변 현탁액 샘플의 16s rDNA 분석으로 얻은 장내 미생물군의 총 미생물 프로파일(풍부함 및 다양성).
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포함 후 1주일
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음식 섭취 특성
기간: 포함 후 1주일
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급성 신경성 식욕부진, 만성 신경성 식욕부진 및 대조군의 식이 조사에 의한 식이 섭취량의 정성적 및 정량적 평가.
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포함 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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