Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pokarmu i mikroflora IgA w jadłowstręcie psychicznym (AAMIAM)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jadłowstręt psychiczny charakteryzuje się dysbiozą jelitową, związaną z zaburzeniami zachowania żywieniowego prezentowanymi przez tych pacjentów. Hipotezy patofizjologiczne dotyczą problemu osi mikrobiota-jelito-mózg w zakresie chorób psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny charakteryzuje się dysbiozą jelitową, związaną z zaburzeniami zachowania żywieniowego prezentowanymi przez tych pacjentów. Tutaj naszym celem jest scharakteryzowanie frakcji bakterii pokrytej IgA z mikroflory jelitowej, związanej z regulacją układu odpornościowego błony śluzowej i fizjologią nabłonka. Nieprawidłowości tej mikroflory są zgłaszane w chorobach zapalnych jelit i są związane z problemami immunologicznymi. Ponieważ spożycie pokarmu odgrywa kluczową rolę w kształtowaniu mikroflory, naszym celem jest skorelowanie danych z mikroflory IgA ze specyficznością przyjmowania pokarmu i fenotypami jadłowstrętu psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Pod-śledczy:
          • Bogdan GALUSCA, Md
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natacha GERMAIN, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka, dorosła, objęta systemem ubezpieczeń społecznych, pod opieką oddziału zaburzeń odżywiania szpitala uniwersyteckiego St Etienne
  • przedstawiając diagnozę czystej restrykcyjnej jadłowstrętu psychicznego.

Dla podgrupy ostrej: BMI między 13 a 17,5 kg/m2, pacjentka z pierwszym epizodem restrykcyjnej jadłowstrętu psychicznego lub z epizodami hiperfagii.

Dla podgrupy przewlekłej: BMI między 13 a 17,5 kg/m2, choroba rozwija się od ponad 5 lat.

Dla zdrowego ochotnika: BMI między 20 a 24 kg/m², stabilna waga od ostatnich 3 miesięcy, brak zaburzeń odżywiania lub zaburzeń odżywiania w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie rozumie francuskiego.
  • leczenie przeczyszczające w toku lub przerwane na mniej niż 15 dni,
  • antybiotykoterapia w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających włączenie,
  • kuracja pre-pro lub symbiotyczna w toku lub w miesiącu poprzedzającym włączenie,
  • pacjent z jedną z chorób współistniejących: celiakią, przewlekłą chorobą zapalną jelit, nietolerancją laktozy, nieustabilizowaną nadczynnością tarczycy, nieustabilizowaną cukrzycą,
  • podmiot objęty środkami ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra anoreksja
zostanie uwzględniona diagnoza pacjenta pod kątem pierwszego epizodu czysto restrykcyjnej jadłowstrętu psychicznego. Będą mieli próbkę kału i ocenę spożycia pokarmu.
Inny: Próbka kału
Oczyszczanie przez powinowactwo bakterii opłaszczonych IgA z roztworu kału. Analiza genomowa bakterii pod kątem różnorodności i bogactwa
Inny: Ocena spożycia pokarmu
Zmierz (za pomocą ankiety) spożycie grup żywności dla: lipidów/białek/włókna/węglowodanów
Eksperymentalny: Przewlekła anoreksja
Uwzględnione zostanie rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego u pacjenta co najmniej 5 lat temu i nadal utrzymującego znaczną szczupłość. Będą mieli próbkę kału i ocenę spożycia pokarmu.
Inny: Próbka kału
Oczyszczanie przez powinowactwo bakterii opłaszczonych IgA z roztworu kału. Analiza genomowa bakterii pod kątem różnorodności i bogactwa
Inny: Ocena spożycia pokarmu
Zmierz (za pomocą ankiety) spożycie grup żywności dla: lipidów/białek/włókna/węglowodanów
Komparator placebo: Zdrowa kontrola
Zdrowy pacjent zostanie uwzględniony. Będą mieli próbkę kału i ocenę spożycia pokarmu.
Inny: Próbka kału
Oczyszczanie przez powinowactwo bakterii opłaszczonych IgA z roztworu kału. Analiza genomowa bakterii pod kątem różnorodności i bogactwa
Inny: Ocena spożycia pokarmu
Zmierz (za pomocą ankiety) spożycie grup żywności dla: lipidów/białek/włókna/węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity profil mikrobiotyczny
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
parametry obfitości i różnorodności frakcji mikrobiomu IgA mikroflory jelitowej uzyskane przez analizę 16s rDNA próbek zawiesiny stolca od pacjentów z ostrą jadłowstrętem psychicznym, przewlekłą jadłowstrętem psychicznym i osób kontrolnych.
1 tydzień po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ELISA immunoglobulin kałowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Oznaczanie ELISA immunoglobuliny A i immunoglobuliny M w kale pacjentów z anoreksją ostrą i przewlekłą oraz osób z grupy kontrolnej.
1 tydzień po włączeniu
Profil mikrobiotyczny całkowitej mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Całkowity profil mikrobiotyczny (obfitość i różnorodność) mikroflory jelitowej uzyskany przez analizę 16s rDNA próbek zawiesiny stolca z ostrej jadłowstrętu psychicznego, przewlekłej jadłowstrętu psychicznego i osób kontrolnych.
1 tydzień po włączeniu
Charakterystyka spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 1 tydzień po włączeniu
Jakościowa i ilościowa ocena spożycia pokarmu za pomocą ankiety żywieniowej ostrej jadłowstrętu psychicznego, przewlekłej jadłowstrętu psychicznego i osób kontrolnych.
1 tydzień po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Laboratory Physiopathologie et biotherapies des infections muqueuses (GIMAP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22CH356
  • 2023-A00318-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj