神经性厌食症患者的食物摄入量和 IgA 微生物群 (AAMIAM)
2023年12月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神经性厌食症的特征是肠道生态失调,与这些患者出现的进食行为障碍有关。
病理生理学假设涉及精神疾病领域中微生物群-肠-脑轴的问题。
研究概览
详细说明
神经性厌食症的特征是肠道生态失调,与这些患者出现的进食行为障碍有关。
在这里,我们的目标是表征肠道微生物群中 IgA 包被的细菌部分,与粘膜免疫系统和上皮生理学的调节有关。
这种微生物群的异常在炎症性肠病中有报道,并且与免疫问题有关。
由于食物摄入在塑造微生物群中起着关键作用,我们的目标是将来自 IgA 微生物群的数据与食物摄入特异性以及神经性厌食症表型相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Tristan GABRIEL-SEGARD, Md
- 电话号码:33 04 77 12 02 61
- 邮箱:Tristan.Gabriel-Segard@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- CHU Saint-Etienne
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副研究员:
- Bogdan GALUSCA, Md
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接触:
- Tristan GABRIEL-SEGARD, Md
- 电话号码:04 77 12 02 61
- 邮箱:Tristan.Gabriel-Segard@chu-st-etienne.fr
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首席研究员:
- Natacha GERMAIN, Md
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 女性受试者,成年,隶属于社会保障系统,在圣埃蒂安大学医院饮食失调科的照顾下
- 提出纯限制性神经性厌食症的诊断。
对于急性亚组:BMI 在 13 和 17.5 kg/m2 之间,患者首次出现限制性神经性厌食症或食欲亢进。
对于慢性亚组:BMI 在 13 至 17.5 kg/m2 之间,疾病进展超过 5 年。
健康志愿者:BMI在20-24kg/m²之间,最近3个月体重稳定,无进食障碍或进食障碍史
排除标准:
- 病人不懂法语。
- 泻药治疗正在进行或停止少于 15 天,
- 纳入前两个月的抗生素治疗,
- 进行中或纳入前一个月的前亲或共生治疗,
- 患有以下合并症之一的患者:乳糜泻、慢性炎症性肠病、乳糖不耐症、不稳定的甲状腺功能亢进症、不稳定的糖尿病,
- 受法律保护措施的主体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:急性厌食症
将包括首次诊断为纯限制性神经性厌食症的患者。
他们将进行粪便样本和食物摄入量评估。
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通过亲和力从粪便溶液中纯化 IgA 包被的细菌。
细菌的多样性和丰富度的基因组分析
测量(通过调查)食物组摄入量:脂质/蛋白质/纤维/碳水化合物
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实验性的:慢性神经性厌食症
至少 5 年前诊断为神经性厌食症且仍保持显着消瘦的患者将包括在内。
他们将进行粪便样本和食物摄入量评估。
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通过亲和力从粪便溶液中纯化 IgA 包被的细菌。
细菌的多样性和丰富度的基因组分析
测量(通过调查)食物组摄入量:脂质/蛋白质/纤维/碳水化合物
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安慰剂比较:健康控制
将包括健康患者。
他们将进行粪便样本和食物摄入量评估。
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通过亲和力从粪便溶液中纯化 IgA 包被的细菌。
细菌的多样性和丰富度的基因组分析
测量(通过调查)食物组摄入量:脂质/蛋白质/纤维/碳水化合物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总微生物概况
大体时间:纳入后 1 周
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通过对急性神经性厌食症、慢性神经性厌食症和对照受试者的粪便悬浮液样本进行 16s rDNA 分析获得的肠道微生物群 IgA 微生物群部分的丰度和多样性参数。
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纳入后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粪便免疫球蛋白的 ELISA 测定
大体时间:纳入后 1 周
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ELISA测定急性神经性厌食症、慢性神经性厌食症和对照者粪便中免疫球蛋白A和免疫球蛋白M。
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纳入后 1 周
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总肠道微生物群的微生物概况
大体时间:纳入后 1 周
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通过对急性神经性厌食症、慢性神经性厌食症和对照受试者的粪便悬浮液样本进行 16s rDNA 分析获得的肠道微生物群的总微生物概况(丰度和多样性)。
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纳入后 1 周
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摄食特征
大体时间:纳入后 1 周
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通过急性神经性厌食症、慢性神经性厌食症和对照受试者的饮食调查对膳食摄入量进行定性和定量评估。
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纳入后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tristan GABRIEL-SEGARD, Md、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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