Прием пищи и микробиота IgA при нервной анорексии (AAMIAM)
21 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Нервная анорексия характеризуется дисбиозом кишечника, связанным с нарушением пищевого поведения у этих больных.
Патофизиологические гипотезы связаны с проблемами оси микробиота-кишечник-мозг в области психических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервная анорексия характеризуется дисбиозом кишечника, связанным с нарушением пищевого поведения у этих больных.
Здесь мы стремимся охарактеризовать покрытую IgA фракцию бактерий кишечной микробиоты, связанную с регуляцией иммунной системы слизистой оболочки и физиологией эпителия.
Сообщается об аномалиях этой микробиоты при воспалительных заболеваниях кишечника и связанных с нарушениями иммунитета.
Поскольку прием пищи играет ключевую роль в формировании микробиоты, мы стремимся сопоставить данные микробиоты IgA со специфичностью приема пищи и фенотипами нервной анорексии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- субъект женского пола, взрослый, член системы социального обеспечения, находящийся на попечении отделения расстройств пищевого поведения университетской больницы Сент-Этьен
- с диагнозом чистой рестриктивной нервной анорексии.
Для острой подгруппы: ИМТ от 13 до 17,5 кг/м2, пациент с первым эпизодом рестриктивной нервной анорексии или с эпизодами гиперфагии.
Для хронической подгруппы: ИМТ от 13 до 17,5 кг/м2, длительность заболевания более 5 лет.
Для здорового добровольца: ИМТ от 20 до 24 кг/м², стабильный вес в течение последних 3 месяцев, отсутствие расстройств пищевого поведения или расстройство пищевого поведения в анамнезе.
Критерий исключения:
- пациент не понимает по-французски.
- слабительное лечение продолжается или прекращено менее чем на 15 дней,
- лечение антибиотиками в течение двух месяцев, предшествующих включению,
- пре-про или симбиотическое лечение в процессе или в течение месяца, предшествующего включению,
- пациент с одним из следующих сопутствующих заболеваний: глютеновая болезнь, хроническое воспалительное заболевание кишечника, непереносимость лактозы, нестабилизированный гипертиреоз, нестабилизированный диабет,
- подлежат мерам правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая нервная анорексия
будет включен диагноз пациента для первого эпизода чистой рестриктивной нервной анорексии.
У них будет образец стула и оценка потребления пищи.
|
Очистка по аффинности бактерий, покрытых IgA, из фекального раствора.
Геномный анализ бактерий на разнообразие и богатство
Измерение (путем опроса) потребления группы пищевых продуктов: липидов/белков/волокон/углеводов
|
|
Экспериментальный: Хроническая нервная анорексия
Будут включены пациенты с диагнозом нервной анорексии не менее 5 лет назад и все еще сохраняющие значительную худобу.
У них будет образец стула и оценка потребления пищи.
|
Очистка по аффинности бактерий, покрытых IgA, из фекального раствора.
Геномный анализ бактерий на разнообразие и богатство
Измерение (путем опроса) потребления группы пищевых продуктов: липидов/белков/волокон/углеводов
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровый контроль
Здоровый пациент будет включен.
У них будет образец стула и оценка потребления пищи.
|
Очистка по аффинности бактерий, покрытых IgA, из фекального раствора.
Геномный анализ бактерий на разнообразие и богатство
Измерение (путем опроса) потребления группы пищевых продуктов: липидов/белков/волокон/углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий микробиотический профиль
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
параметры обилия и разнообразия фракции микробиоты IgA кишечной микробиоты, полученные с помощью анализа 16s рДНК образцов взвеси стула от острой нервной анорексии, хронической нервной анорексии и контрольных субъектов.
|
1 неделя после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИФА анализ фекальных иммуноглобулинов
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
ИФА определение иммуноглобулина А и иммуноглобулина М в стуле острой нервной анорексии, хронической нервной анорексии и контрольных субъектов.
|
1 неделя после включения
|
|
Микробиотический профиль общей кишечной микробиоты
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
Общий микробиотический профиль (обилие и разнообразие) кишечной микробиоты, полученный с помощью анализа 16s рДНК образцов взвеси стула от острой нервной анорексии, хронической нервной анорексии и контрольных субъектов.
|
1 неделя после включения
|
|
Характеристики приема пищи
Временное ограничение: 1 неделя после включения
|
Качественная и количественная оценка потребления пищи с помощью диетического обследования пациентов с острой нервной анорексией, хронической нервной анорексии и контрольных субъектов.
|
1 неделя после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .