Assunzione di cibo e microbiota IgA nell'anoressia nervosa (AAMIAM)
21 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'anoressia nervosa è caratterizzata da disbiosi intestinale, correlata alla compromissione del comportamento alimentare presentata da questi pazienti.
Le ipotesi fisiopatologiche stanno coinvolgendo il disturbo dell'asse microbiota-intestino-cervello nel campo delle malattie mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa è caratterizzata da disbiosi intestinale, correlata alla compromissione del comportamento alimentare presentata da questi pazienti.
Qui miriamo a caratterizzare la frazione batterica rivestita di IgA dal microbiota intestinale, legata alla regolazione del sistema immunitario della mucosa e alla fisiologia dell'epitelio.
Le anomalie di questo microbiota sono riportate nella malattia infiammatoria intestinale e sono associate a problemi immunitari.
Poiché l'assunzione di cibo gioca un ruolo chiave nel modellare il microbiota, miriamo a correlare i dati dal microbiota IgA alla specificità dell'assunzione di cibo e ai fenotipi dell'anoressia nervosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto di sesso femminile, adulto, affiliato ad un regime previdenziale, in cura presso il reparto disturbi alimentari dell'ospedale universitario di st Etienne
- presentare una diagnosi di anoressia nervosa restrittiva pura.
Per sottogruppo acuto: BMI tra 13 e 17,5 kg/m2, paziente con un primo episodio di anoressia nervosa restrittiva o con episodi iperfagici.
Per il sottogruppo cronico: BMI tra 13 e 17,5 kg/m2, malattia in evoluzione da più di 5 anni.
Per il volontario sano: BMI tra 20 e 24 kg/m², peso stabile negli ultimi 3 mesi, nessun disturbo alimentare o anamnesi di disturbo alimentare
Criteri di esclusione:
- paziente non capisce il francese.
- trattamento lassativo in corso o interrotto da meno di 15 giorni,
- trattamento antibiotico nei due mesi precedenti l'inclusione,
- trattamento pre-pro o simbiotico in corso o nel mese precedente l'inserimento,
- paziente con una delle seguenti comorbidità: celiachia, malattia infiammatoria cronica intestinale, intolleranza al lattosio, ipertiroidismo non stabilizzato, diabete non stabilizzato,
- soggetto sottoposto a misure di tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anoressia nervosa acuta
sarà inclusa la diagnosi del paziente per un primo episodio di anoressia nervosa restrittiva pura.
Avranno un campione di feci e una valutazione dell'assunzione di cibo.
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Purificazione per affinità dei batteri rivestiti di IgA da una soluzione fecale.
Analisi genomica dei batteri per diversità e ricchezza
Misura (mediante indagine) dell'assunzione di gruppi alimentari per: lipidi/proteine/fibre/carboidrati
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Sperimentale: Anoressia nervosa cronica
Verrà inclusa la diagnosi del paziente per anoressia nervosa almeno 5 anni fa e che mantiene ancora una magrezza significativa.
Avranno un campione di feci e una valutazione dell'assunzione di cibo.
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Purificazione per affinità dei batteri rivestiti di IgA da una soluzione fecale.
Analisi genomica dei batteri per diversità e ricchezza
Misura (mediante indagine) dell'assunzione di gruppi alimentari per: lipidi/proteine/fibre/carboidrati
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Comparatore placebo: Controllo sano
Sarà incluso il paziente sano.
Avranno un campione di feci e una valutazione dell'assunzione di cibo.
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Purificazione per affinità dei batteri rivestiti di IgA da una soluzione fecale.
Analisi genomica dei batteri per diversità e ricchezza
Misura (mediante indagine) dell'assunzione di gruppi alimentari per: lipidi/proteine/fibre/carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo microbico totale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inclusione
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parametri di abbondanza e diversità della frazione di microbiota IgA del microbiota intestinale ottenuti dall'analisi del 16s rDNA di campioni di sospensione fecale da anoressia nervosa acuta, anoressia nervosa cronica e soggetti di controllo.
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1 settimana dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saggio ELISA delle immunoglobuline fecali
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inclusione
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Determinazione ELISA dell'immunoglobulina A e dell'immunoglobulina M nelle feci di anoressia nervosa acuta, anoressia nervosa cronica e soggetti di controllo.
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1 settimana dopo l'inclusione
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Profilo microbico del microbiota intestinale totale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inclusione
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Profilo microbico totale (abbondanza e diversità) del microbiota intestinale ottenuto dall'analisi 16s rDNA di campioni di sospensione fecale da anoressia nervosa acuta, anoressia nervosa cronica e soggetti di controllo.
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1 settimana dopo l'inclusione
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Caratteristiche dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inclusione
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Valutazione qualitativa e quantitativa dell'assunzione dietetica mediante un'indagine dietetica su anoressia nervosa acuta, anoressia nervosa cronica e soggetti di controllo.
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1 settimana dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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