Fødeindtagelse og IgA-mikrobiota i Anorexia Nervosa (AAMIAM)
21. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anorexia nervosa er karakteriseret ved intestinal dysbiose, relateret til den nedsatte spiseadfærd, som disse patienter har.
Patofysiologiske hypoteser involverer besværet med mikrobiota-tarm-hjerne-aksen inden for psykiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anorexia nervosa er karakteriseret ved intestinal dysbiose, relateret til den nedsatte spiseadfærd, som disse patienter har.
Her sigter vi på at karakterisere den IgA-coatede fraktion af bakterier fra tarmmikrobiotaen, knyttet til reguleringen af slimhindens immunsystem og epitelfysiologien.
Abnormiteter af denne mikrobiota er rapporteret i inflammatorisk tarmsygdom og er forbundet med immunproblemer.
Da fødeindtagelse spiller en nøglerolle i udformningen af mikrobiota, sigter vi mod at korrelere data fra IgA-mikrobiota til fødevareindtagsspecificitet og til anorexia nervosa-fænotyper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig subjekt, voksen, tilknyttet et socialsikringssystem, under pleje af spiseforstyrrelsesafdelingen på universitetshospitalet i St. Etienne
- præsenterer en diagnose af ren restriktiv anorexia nervosa.
Ved akut undergruppe: BMI mellem 13 og 17,5 kg/m2, patient med en første episode med restriktiv anorexia nervosa eller med hyperfagiske episoder.
For den kroniske undergruppe: BMI mellem 13 og 17,5 kg/m2, sygdomsudvikling i mere end 5 år.
For raske frivillige: BMI mellem 20 og 24 kg/m², stabil vægt i de sidste 3 måneder, ingen spiseforstyrrelse eller historie med spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- patienten forstår ikke fransk.
- afføringsbehandling i gang eller stoppet i mindre end 15 dage,
- antibiotikabehandling i de to måneder forud for inklusion,
- præ-pro eller symbiotisk behandling i gang eller i måneden forud for inklusion,
- patient med en af følgende komorbide lidelser: cøliaki, kronisk inflammatorisk tarmsygdom, laktoseintolerans, ustabiliseret hyperthyroidisme, ustabiliseret diabetes,
- underlagt juridiske beskyttelsesforanstaltninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut anorexia nervosa
patientdiagnose for en første episode af ren restriktiv anorexia nervosa vil blive inkluderet.
De vil have en afføringsprøve og en fødevareindtagelsesevaluering.
|
Oprensning ved affinitet af de IgA-coatede bakterier fra en fækal opløsning.
Genomisk analyse af bakterierne for mangfoldighed og rigdom
Mål (ved undersøgelse) af fødevaregruppeindtag for: lipider/proteiner/fibre/kulhydrater
|
|
Eksperimentel: Kronisk anorexia nervosa
Patientdiagnose for anorexia nervosa for mindst 5 år siden og stadig med en betydelig tyndhed vil blive inkluderet.
De vil have en afføringsprøve og en fødevareindtagelsesevaluering.
|
Oprensning ved affinitet af de IgA-coatede bakterier fra en fækal opløsning.
Genomisk analyse af bakterierne for mangfoldighed og rigdom
Mål (ved undersøgelse) af fødevaregruppeindtag for: lipider/proteiner/fibre/kulhydrater
|
|
Placebo komparator: Sund kontrol
Sund patient vil blive inkluderet.
De vil have en afføringsprøve og en fødevareindtagelsesevaluering.
|
Oprensning ved affinitet af de IgA-coatede bakterier fra en fækal opløsning.
Genomisk analyse af bakterierne for mangfoldighed og rigdom
Mål (ved undersøgelse) af fødevaregruppeindtag for: lipider/proteiner/fibre/kulhydrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mikrobiotisk profil
Tidsramme: 1 uge efter optagelse
|
overflod og diversitetsparametre for IgA-mikrobiota-fraktionen af tarmmikrobiotaen opnået ved 16s rDNA-analyse af afføringssuspensionsprøver fra akut anorexia nervosa, kronisk anorexia nervosa og kontrolpersoner.
|
1 uge efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ELISA-assay af fækale immunglobuliner
Tidsramme: 1 uge efter optagelse
|
ELISA-bestemmelse af immunglobulin A og immunglobulin M i afføringen hos akut anorexia nervosa, kronisk anorexia nervosa og kontrolpersoner.
|
1 uge efter optagelse
|
|
Mikrobiotisk profil af total tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 uge efter optagelse
|
Total mikrobiotisk profil (overflod og mangfoldighed) af tarmmikrobiota opnået ved 16s rDNA-analyse af afføringssuspensionsprøver fra akut anorexia nervosa, kronisk anorexia nervosa og kontrolpersoner.
|
1 uge efter optagelse
|
|
Fødevareindtagelsesegenskaber
Tidsramme: 1 uge efter optagelse
|
Kvalitativ og kvantitativ vurdering af kostindtaget ved en kostundersøgelse af akut anorexia nervosa, kronisk anorexia nervosa og kontrolpersoner.
|
1 uge efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, CHU Saint-étienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .