Nahrungsaufnahme und IgA-Mikrobiota bei Anorexia Nervosa (AAMIAM)
21. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anorexia nervosa ist durch intestinale Dysbiose gekennzeichnet, die mit der Beeinträchtigung des Essverhaltens dieser Patienten zusammenhängt.
Pathophysiologische Hypothesen beziehen sich auf die Probleme der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse im Bereich der psychischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa ist durch intestinale Dysbiose gekennzeichnet, die mit der Beeinträchtigung des Essverhaltens dieser Patienten zusammenhängt.
Hier zielen wir darauf ab, die IgA-beschichtete Fraktion von Bakterien aus der Darmmikrobiota zu charakterisieren, die mit der Regulation des mukosalen Immunsystems und der Epithelphysiologie verbunden ist.
Anomalien dieser Mikrobiota werden bei entzündlichen Darmerkrankungen gemeldet und mit Immunproblemen in Verbindung gebracht.
Da die Nahrungsaufnahme eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der Mikrobiota spielt, zielen wir darauf ab, Daten von IgA-Mikrobiota mit der Spezifität der Nahrungsaufnahme und mit Anorexia-nervosa-Phänotypen zu korrelieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau, Erwachsene, Mitglied eines Sozialversicherungssystems, unter der Obhut der Abteilung für Essstörungen des Universitätskrankenhauses St. Etienne
- die Diagnose einer reinen restriktiven Anorexia nervosa.
Für akute Untergruppe: BMI zwischen 13 und 17,5 kg/m2, Patient mit einer ersten Episode von restriktiver Anorexia nervosa oder mit hyperphagischen Episoden.
Für die chronische Untergruppe: BMI zwischen 13 und 17,5 kg/m2, Krankheit entwickelt sich seit mehr als 5 Jahren.
Für gesunde Freiwillige: BMI zwischen 20 und 24 kg/m², stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten, keine Essstörung oder Essstörung in der Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Patient versteht kein Französisch.
- Abführmittelbehandlung im Gange oder für weniger als 15 Tage unterbrochen,
- Antibiotikabehandlung in den zwei Monaten vor der Aufnahme,
- Pre-Pro- oder symbiotische Behandlung im Gange oder im Monat vor der Aufnahme,
- Patient mit einer der folgenden komorbiden Erkrankungen: Zöliakie, chronisch entzündliche Darmerkrankung, Laktoseintoleranz, instabile Hyperthyreose, instabiler Diabetes,
- Gegenstand rechtlicher Schutzmaßnahmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akute Anorexia nervosa
Die Patientendiagnose einer ersten Episode einer reinen restriktiven Anorexia nervosa wird einbezogen.
Sie werden eine Stuhlprobe und eine Bewertung der Nahrungsaufnahme durchführen lassen.
|
Reinigung durch Affinität der mit IgA beschichteten Bakterien aus einer Stuhllösung.
Genomanalyse der Bakterien auf Vielfalt und Reichtum
Messung (durch Erhebung) der Nahrungsgruppenaufnahme für: Lipide / Proteine / Ballaststoffe / Kohlenhydrate
|
|
Experimental: Chronische Anorexia nervosa
Patienten, bei denen vor mindestens 5 Jahren eine Anorexia nervosa diagnostiziert wurde und die immer noch eine signifikante Schlankheit aufweisen, werden einbezogen.
Sie werden eine Stuhlprobe und eine Bewertung der Nahrungsaufnahme durchführen lassen.
|
Reinigung durch Affinität der mit IgA beschichteten Bakterien aus einer Stuhllösung.
Genomanalyse der Bakterien auf Vielfalt und Reichtum
Messung (durch Erhebung) der Nahrungsgruppenaufnahme für: Lipide / Proteine / Ballaststoffe / Kohlenhydrate
|
|
Placebo-Komparator: Gesunde Kontrolle
Gesunde Patienten werden einbezogen.
Sie werden eine Stuhlprobe und eine Bewertung der Nahrungsaufnahme durchführen lassen.
|
Reinigung durch Affinität der mit IgA beschichteten Bakterien aus einer Stuhllösung.
Genomanalyse der Bakterien auf Vielfalt und Reichtum
Messung (durch Erhebung) der Nahrungsgruppenaufnahme für: Lipide / Proteine / Ballaststoffe / Kohlenhydrate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtes mikrobiotisches Profil
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
|
Abundanz- und Diversitätsparameter der IgA-Mikrobiotafraktion der Darmmikrobiota, erhalten durch 16s-rDNA-Analyse von Stuhlsuspensionsproben von akuter Anorexia nervosa, chronischer Anorexia nervosa und Kontrollpersonen.
|
1 Woche nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ELISA-Assay von fäkalen Immunglobulinen
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
|
ELISA-Bestimmung von Immunglobulin A und Immunglobulin M im Stuhl von akuter Anorexia nervosa, chronischer Anorexia nervosa und Kontrollpersonen.
|
1 Woche nach Aufnahme
|
|
Mikrobiotisches Profil der gesamten intestinalen Mikrobiota
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
|
Mikrobiotisches Gesamtprofil (Häufigkeit und Diversität) der Darmmikrobiota, erhalten durch 16s-rDNA-Analyse von Stuhlsuspensionsproben von akuter Anorexia nervosa, chronischer Anorexia nervosa und Kontrollpersonen.
|
1 Woche nach Aufnahme
|
|
Merkmale der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Woche nach Aufnahme
|
Qualitative und quantitative Bewertung der Nahrungsaufnahme durch eine Ernährungsumfrage bei akuter Anorexia nervosa, chronischer Anorexia nervosa und Kontrollpersonen.
|
1 Woche nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .