Voedselinname en IgA-microbiota bij anorexia nervosa (AAMIAM)
21 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anorexia nervosa wordt gekenmerkt door intestinale dysbiose, gerelateerd aan de stoornis in het eetgedrag van deze patiënten.
Pathofysiologische hypothesen hebben betrekking op de problemen van de microbiota-darm-hersenas op het gebied van psychische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa wordt gekenmerkt door intestinale dysbiose, gerelateerd aan de stoornis in het eetgedrag van deze patiënten.
Hier willen we de IgA-gecoate fractie van bacteriën uit de intestinale microbiota karakteriseren, gekoppeld aan de regulatie van het mucosale immuunsysteem en de epitheelfysiologie.
Afwijkingen van deze microbiota worden gemeld bij inflammatoire darmaandoeningen en worden in verband gebracht met immuunproblemen.
Aangezien voedselinname een sleutelrol speelt bij het vormgeven van microbiota, streven we ernaar gegevens van IgA-microbiota te correleren met specificiteit van voedselinname en met fenotypes van anorexia nervosa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke proefpersoon, volwassen, aangesloten bij een sociale zekerheid, onder toezicht van de dienst eetstoornissen van het academisch ziekenhuis van st Etienne
- een diagnose van pure restrictieve anorexia nervosa presenteren.
Voor acute subgroep: BMI tussen 13 en 17,5 kg/m2, patiënt met een eerste episode van restrictieve anorexia nervosa of met hyperfagische episodes.
Voor de chronische subgroep: BMI tussen 13 en 17,5 kg/m2, ziekte ontwikkelt zich al meer dan 5 jaar.
Voor Gezonde vrijwilliger: BMI tussen 20 en 24 kg/m², stabiel gewicht gedurende de laatste 3 maanden, geen eetstoornis of voorgeschiedenis van eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- patiënt verstaat geen Frans.
- laxerende behandeling aan de gang of gestopt gedurende minder dan 15 dagen,
- behandeling met antibiotica in de twee maanden voorafgaand aan opname,
- lopende pre-pro of symbiotische behandeling of in de maand voorafgaand aan opname,
- patiënt met een van de volgende comorbide aandoeningen: coeliakie, chronische inflammatoire darmziekte, lactose-intolerantie, niet-gestabiliseerde hyperthyreoïdie, niet-gestabiliseerde diabetes,
- onderworpen aan wettelijke beschermende maatregelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute anorexia nervosa
patiëntdiagnose voor een eerste episode van pure restrictieve anorexia nervosa zal worden opgenomen.
Ze zullen een ontlastingsmonster en een evaluatie van de voedselinname hebben.
|
Zuivering door affiniteit van de IgA-gecoate bacteriën uit een fecale oplossing.
Genomische analyse van de bacteriën voor diversiteit en rijkdom
Meet (door onderzoek) de inname van de voedselgroep voor: lipiden/eiwitten/vezels/koolhydraten
|
|
Experimenteel: Chronische anorexia nervosa
Patiëntdiagnose voor anorexia nervosa minstens 5 jaar geleden en nog steeds een aanzienlijke magerheid behouden, zal worden opgenomen.
Ze zullen een ontlastingsmonster en een evaluatie van de voedselinname hebben.
|
Zuivering door affiniteit van de IgA-gecoate bacteriën uit een fecale oplossing.
Genomische analyse van de bacteriën voor diversiteit en rijkdom
Meet (door onderzoek) de inname van de voedselgroep voor: lipiden/eiwitten/vezels/koolhydraten
|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde controle
Gezonde Patiënt zal worden opgenomen.
Ze zullen een ontlastingsmonster en een evaluatie van de voedselinname hebben.
|
Zuivering door affiniteit van de IgA-gecoate bacteriën uit een fecale oplossing.
Genomische analyse van de bacteriën voor diversiteit en rijkdom
Meet (door onderzoek) de inname van de voedselgroep voor: lipiden/eiwitten/vezels/koolhydraten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal microbiotisch profiel
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
overvloed- en diversiteitsparameters van de IgA-microbiota-fractie van de darmmicrobiota verkregen door 16s rDNA-analyse van ontlastingssuspensiemonsters van acute anorexia nervosa, chronische anorexia nervosa en controlepersonen.
|
1 week na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ELISA-assay van fecale immunoglobulinen
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
ELISA-bepaling van immunoglobuline A en immunoglobuline M in de ontlasting van acute anorexia nervosa, chronische anorexia nervosa en controlepersonen.
|
1 week na opname
|
|
Microbiotisch profiel van de totale darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
Totaal microbiotisch profiel (overvloed en diversiteit) van de darmmicrobiota verkregen door 16s rDNA-analyse van ontlastingssuspensiemonsters van acute anorexia nervosa, chronische anorexia nervosa en controlepersonen.
|
1 week na opname
|
|
Kenmerken van voedselopname
Tijdsspanne: 1 week na opname
|
Kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de inname via de voeding door een voedingsonderzoek van acute anorexia nervosa, chronische anorexia nervosa en controlepersonen.
|
1 week na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tristan GABRIEL-SEGARD, Md, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22CH356
- 2023-A00318-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .