ダイレクトコンポジットベニア修復の臨床評価
2023年5月1日 更新者：Beste Ozgur、Hacettepe University
大臼歯切歯の石灰化低下の影響を受けた永久切歯で行われた直接複合ベニア修復の臨床評価
この研究の目的は、大臼歯の低石灰化の影響を受けた永久切歯で行われた直接複合ベニア修復の臨床的成功を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 欧州小児歯科学会 (EAPD) 基準に従って MIH と診断された協力的な子供
- MIH による着色および不透明領域のある上顎前歯
- 前歯が完全に萌出
除外基準:
- 参加を承諾された患者様及びその保護者様。
- 施術にご協力いただけない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダイレクトコンポジットベニア
これは単腕試験です。
すべての患者に直接コンポジットベニア修復が行われます。
|
これは単腕試験です。
直接合成ベニア修復は、すべての患者に実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1.「解剖学的形態」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
alpha: 修復物の全体的な輪郭は輪郭に従います bravo: 修復物の全体的な輪郭は歯の輪郭に従いません charlie: 修復物にはオーバーハングがあります
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
2.「限界適応」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
alpha: Explorer は、修復物/歯の境界面を横切って引き寄せられた場合、キャッチしないか、一方通行のキャッチがあります bravo: エクスプローラーは、修復物/歯の境界面を横切って引き寄せられた隙間に落ちます charlie: 象牙質または基部がマージンに沿って露出します
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
3.「表面粗さ」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
alpha: 修復物の表面に表面欠陥がない bravo: 修復物の表面に最小限の表面欠陥がある charlie: 修復物の表面に重大な表面欠陥がある
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
4.「周辺染色」に関して、ベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
alpha: 修復物と歯の間に変色はありません bravo: 周縁の半分未満に変色があります charlie: 周縁の半分以上に変色があります
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
5.「リテンション」のベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
アルファ: 無傷 ブラボー: 欠け/材料の損失 チャーリー: 王冠の完全な損失
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
|
6.「インサイザル摩耗」についてベースラインから12ヶ月への変更
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
alpha: 無傷 bravo: 歯面露出のない咬合面の摩耗 charlie: 歯面露出のある咬合面の摩耗
|
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。