Klinische Bewertung von direkten Komposit-Furnierrestaurationen
1. Mai 2023 aktualisiert von: Beste Ozgur, Hacettepe University
Klinische Bewertung von direkten Composite-Veneer-Restaurationen, die an bleibenden Schneidezähnen durchgeführt wurden, die von Molar-Incisor-Hypomineralisation betroffen waren
Das Ziel dieser Forschung war es, den klinischen Erfolg von direkten Composite-Veneer-Restaurationen zu bewerten, die an bleibenden Schneidezähnen durchgeführt wurden, die von Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation betroffen waren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kooperative Kinder, bei denen MIH gemäß den Kriterien der European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) diagnostiziert wurde
- Oberkiefer-Frontzähne mit MIH-bedingten Farb- und Opazitätsbereichen
- Vollständig durchgebrochene Frontzähne
Ausschlusskriterien:
- Patienten und Eltern von Patienten, die der Teilnahme zustimmen.
- Patienten, die nicht mit dem Verfahren kooperieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Direktes Verbundfurnier
Dies ist eine einarmige Studie.
Bei allen Patienten wird eine direkte Composite-Veneer-Restauration durchgeführt.
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Dies ist eine einarmige Studie.
Bei allen Patienten werden direkte Composite-Veneer-Restaurationen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1.Änderung von Baseline auf 12 Monate bzgl. „Anatomische Form“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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alpha: Die allgemeine Kontur der Restauration folgt der Kontur Bravo: Die allgemeine Kontur der Restauration folgt nicht der Kontur des Zahns Charlie: Die Restauration hat einen Überhang
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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2.Wechsel von Baseline auf 12 Monate bzgl. „Grenzanpassung“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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alpha: Explorer verfängt sich nicht oder verfängt sich in eine Richtung, wenn er über die Restauration/Zahn-Schnittstelle gezogen wird bravo: Explorer fällt in einen Spalt, der über die Restaurations-/Zahn-Schnittstelle gezogen wird Charlie: Dentin oder Basis ist entlang des Randes freigelegt
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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3.Änderung von Baseline auf 12 Monate bzgl. „Oberflächenrauheit“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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alpha: die Oberfläche der Restauration weist keine Oberflächendefekte auf bravo: die Oberfläche der Restauration weist minimale Oberflächendefekte auf charlie: die Oberfläche der Restauration weist starke Oberflächendefekte auf
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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4.Änderung von Baseline auf 12 Monate in Bezug auf „Marginal Staining“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Alpha: Es gibt keine Verfärbung zwischen den Restaurationen und dem Zahn. Bravo: Es gibt Verfärbungen auf weniger als der Hälfte des Umfangsrandes. Charlie: Es gibt Verfärbungen auf mehr als der Hälfte des Umfangsrandes
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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5.Änderung von Baseline auf 12 Monate bezüglich „Aufbewahrung“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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alpha: intakt bravo: abgebrochen/materialverlust charlie: kompletter kronenverlust
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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6.Änderung von Baseline auf 12 Monate bzgl. „Inzisale Abnutzung“
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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alpha: intakt bravo: Abnutzung der Okklusalfläche ohne Freilegung der Zahnoberfläche Charlie: Abnutzung der Okklusalfläche mit Freilegung der Zahnoberfläche
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUDHF-Veneer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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