Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av restaureringer av direkte komposittfiner

1. mai 2023 oppdatert av: Beste Ozgur, Hacettepe University

Klinisk evaluering av direkte komposittfiner-restaureringer utført i permanente fortenner påvirket av molar-fortenn-hypomineralisering

Målet med denne forskningen var å evaluere den kliniske suksessen til direkte komposittfinerrestaureringer utført i permanente fortenner påvirket av molar-fortann-hypomineralisering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende barn diagnostisert med MIH i henhold til European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kriterier
  • Maksillære fremre tenner med MIH-forårsaket farge- og opasitetsområder
  • Fullt frembrutt fremre tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasienter som aksepterer å delta.
  • Pasienter som ikke er i samarbeid med prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte komposittfiner
Dette er en enarmsstudie. Direkte komposittfinerrestaurering vil bli utført til alle pasienter.
Annen: Restaurering av komposittfiner
Dette er en enarmsstudie. Direkte komposittfiner Restaureringer vil bli utført til alle pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Anatomisk form"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alpha: Den generelle konturen av restaureringene følger konturen bravo: den generelle konturen av restaureringen følger ikke konturen av tannen charlie: Restaureringen har et overheng gjør
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
2. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Marginal tilpasning"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alpha: Explorer fanger ikke eller har enveis fangst når den trekkes over restaurerings-/tanngrensesnittet bravo: explorer faller inn i sprekker trukket over restaurerings-/tanngrensesnittet charlie: Dentin eller base er eksponert langs kanten
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Overflateruhet"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alfa: overflaten av restaureringen har ingen overflatedefekter bravo: overflaten av restaureringen har minimale overflatedefekter charlie: overflaten av restaureringen har alvorlige overflatedefekter
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
4. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Marginal staining"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alfa: det er ingen misfarging mellom restaureringene og tannbravo: det er misfarging på mindre enn halvparten av omkretsmarginen charlie: det er misfarging på mer enn halvparten av omkretsmarginen
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
5. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Retention"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alfa: intakt bravo: chipped/tap av materiale charlie: fullstendig tap av krone
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
6. Endre fra baseline til 12 måneder angående "Incisal slitasje"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
alfa: intakt bravo: slitasje av okklusal overflate uten eksponering av tannoverflate charlie: slitasje av okklusal overflate med eksponering av tannoverflate
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUDHF-Veneer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering

Kliniske studier på Restaurering av komposittfiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere