Klinisk evaluering af restaureringer af direkte kompositfiner
1. maj 2023 opdateret af: Beste Ozgur, Hacettepe University
Klinisk evaluering af direkte kompositfiner-restaureringer udført i permanente fortænder påvirket af molar-fortændshypomineralisering
Formålet med denne forskning var at evaluere den kliniske succes af direkte kompositfiner-restaureringer udført i permanente fortænder påvirket af molar-fortænder hypomineralisering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige børn diagnosticeret med MIH i henhold til European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kriterier
- Maxillære fortænder med MIH-forårsaget farvning og opacitetsområder
- Fuldt frembrudte fortænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og forældre til patienter, der accepterer at deltage.
- Patienter, der ikke er i samarbejde med proceduren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte kompositfiner
Dette er en enarmsundersøgelse.
Direkte restaurering af kompositfiner vil blive udført til alle patienter.
|
Dette er en enarmsundersøgelse.
Direkte kompositfiner restaureringer vil blive udført til alle patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Anatomisk form"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alpha: Den generelle kontur af restaureringerne følger konturen bravo: den generelle kontur af restaureringen følger ikke tandens kontur charlie: Restaureringen har et udhæng gør
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
2. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Marginal tilpasning"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alpha: Explorer fanger ikke eller har en-vejs fange, når den trækkes hen over restaurerings-/tandgrænsefladen bravo: explorer falder i sprække trukket på tværs af restaurerings-/tandgrænsefladen charlie: Dentin eller base er blotlagt langs kanten
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
3. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Overfladeruhed"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alpha: restaureringens overflade har ingen overfladefejl bravo: restaureringens overflade har minimale overfladefejl charlie: restaureringens overflade har alvorlige overfladefejl
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
4. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Marginal farvning"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alfa: der er ingen misfarvning mellem restaureringerne og tandbravo: der er misfarvning på mindre end halvdelen af den periferiske margin charlie: der er misfarvning på mere end halvdelen af den periferiske margin
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
5. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Retention"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alfa: intakt bravo: chippet/tab af materiale charlie: fuldstændig tab af krone
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
6. Skift fra baseline til 12 måneder vedrørende "Incisal slid"
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
alfa: intakt bravo: slid af okklusal overflade uden tandoverflade eksponering charlie: slid af okklusal overflade med tandoverflade eksponering
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUDHF-Veneer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .