Ocena kliniczna bezpośrednich uzupełnień licówek kompozytowych
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Beste Ozgur, Hacettepe University
Ocena kliniczna bezpośrednich uzupełnień licówek kompozytowych wykonanych w zębach siecznych stałych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowo-siecznych
Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej bezpośrednich uzupełnień licówek kompozytowych wykonanych w zębach siekaczy stałych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy trzonowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpracujące dzieci z rozpoznaniem MIH zgodnie z kryteriami Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (EAPD).
- Zęby przednie szczęki z obszarami zabarwienia i zmętnienia spowodowanymi przez MIH
- W pełni wyrznięte zęby przednie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział.
- Pacjenci niewspółpracujący z zabiegiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Licówka kompozytowa bezpośrednia
Jest to badanie jednoramienne.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonana bezpośrednia odbudowa licówek kompozytowych.
|
Jest to badanie jednoramienne.
Bezpośrednie licówki kompozytowe zostaną wykonane u wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy w odniesieniu do „kształtu anatomicznego”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: Ogólny kontur odbudowy jest zgodny z konturem bravo: Ogólny kontur odbudowy nie jest zgodny z konturem zęba charlie: Wypełnienie ma nawis nie
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
2. Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w odniesieniu do „adaptacji krańcowej”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: Badacz nie łapie lub łapie jednokierunkowo podczas rysowania na styku uzupełnienia/zęba bravo: badacz wpada w szczelinę narysowaną na styku uzupełnienia/zęba charlie: Zębina lub podstawa jest odsłonięta wzdłuż brzegu
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
3. Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w odniesieniu do „Chropowatości powierzchni”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: powierzchnia uzupełnienia nie ma żadnych defektów powierzchniowych bravo: powierzchnia uzupełnienia ma minimalne defekty charlie: powierzchnia uzupełnienia ma poważne defekty powierzchniowe
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
4. Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w odniesieniu do „barwienia brzeżnego”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: nie ma przebarwień między uzupełnieniami a zębem bravo: przebarwienie występuje na mniej niż połowie krawędzi obwodowej charlie: występuje przebarwienie na więcej niż połowie krawędzi obwodowej
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
5. Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w odniesieniu do „Retencji”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: nienaruszony bravo: rozdrobniony/utrata materiału charlie: całkowita utrata korony
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
6. Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy w odniesieniu do „Zużycia siecznego”
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
alpha: nienaruszone bravo: zużycie powierzchni żującej bez odsłonięcia powierzchni zęba charlie: zużycie powierzchni żującej z odsłonięciem powierzchni zęba
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUDHF-Veneer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .