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Evaluación clínica de restauraciones directas con carillas de composite

1 de mayo de 2023 actualizado por: Beste Ozgur, Hacettepe University

Evaluación clínica de restauraciones directas con carillas de composite realizadas en incisivos permanentes afectados por hipomineralización molar-incisivo

El objetivo de esta investigación fue evaluar el éxito clínico de restauraciones directas con carillas de composite realizadas en incisivos permanentes afectados por hipomineralización molar-incisivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños cooperadores diagnosticados de MIH según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD)
  • Dientes maxilares anteriores con coloración y áreas de opacidad causadas por MIH
  • Dientes anteriores totalmente erupcionados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y padres de pacientes que acepten participar.
  • Pacientes que no están en cooperación con el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Revestimiento de composite directo
Este es un estudio de un solo brazo. Se realizará una restauración directa con carillas de composite en todos los pacientes.
Otro: Restauración con carillas de composite
Este es un estudio de un solo brazo. Se realizarán restauraciones directas con carillas de composite en todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto a la "Forma anatómica"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: el contorno general de las restauraciones sigue el contorno bravo: el contorno general de la restauración no sigue el contorno del diente charlie: la restauración tiene un voladizo no
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
2.Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto a la "adaptación marginal"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: el explorador no se engancha o tiene un agarre unidireccional cuando se pasa a través de la interfaz de restauración/diente bravo: el explorador cae en la grieta dibujada a través de la interfaz de restauración/diente charlie: la dentina o la base están expuestas a lo largo del margen
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
3.Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto a la "rugosidad de la superficie"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: la superficie de la restauración no tiene defectos superficiales bravo: la superficie de la restauración tiene defectos superficiales mínimos charlie: la superficie de la restauración tiene defectos superficiales severos
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
4.Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto a la "tinción marginal"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: no hay decoloración entre las restauraciones y el diente bravo: hay decoloración en menos de la mitad del margen circunferencial charlie: hay decoloración en más de la mitad del margen circunferencial
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
5.Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto a la "Retención"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: intacto bravo: astillado/pérdida de material charlie: pérdida completa de la corona
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
6. Cambio desde el inicio hasta los 12 meses con respecto al "Desgaste incisal"
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
alfa: bravo intacto: desgaste de la superficie oclusal sin exposición de la superficie dental charlie: desgaste de la superficie oclusal con exposición de la superficie dental
línea base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUDHF-Veneer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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