Suoran komposiittiviilurestauroinnin kliininen arviointi
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Beste Ozgur, Hacettepe University
Suorien komposiittiviilujen täytösten kliininen arviointi poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsiville pysyville etuhampaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsiville pysyville etuhampaille suoritettujen suorien komposiittiviilutäysten kliinistä menestystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyössä toimivat lapset, joilla on diagnosoitu MIH European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) -kriteerien mukaisesti
- Leuan etuhampaat MIH:n aiheuttamilla värjäytyksillä ja opasiteettialueilla
- Täysin puhjenneet etuhampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan.
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyössä toimenpiteen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora komposiittiviilu
Tämä on yhden käden tutkimus.
Kaikille potilaille tehdään suora komposiittiviilurestaurointi.
|
Tämä on yhden käden tutkimus.
Suora komposiittiviilu Restauraatiot tehdään kaikille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen koskien "Anatominen muoto"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: täytteiden yleinen ääriviiva noudattaa ääriviivaa bravo: täytteen yleinen ääriviiva ei seuraa hampaan ääriviivaa charlie: täytteessä on ulkonema.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
2. Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen koskien "Marginaalista sopeutumista"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alpha: Explorer ei tartu tai siinä on yksisuuntainen kiinnitys, kun se vedetään täytteen/hampaan rajapinnan poikki. Bravo: Explorer putoaa täytteen/hampaan rajapinnan poikki piirrettyyn rakoon charlie: Dentiini tai pohja paljastuu marginaalia pitkin
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
3. Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "Pinnankarheutta"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: restauraation pinnassa ei ole pintavikoja bravo: restauraation pinnassa on vähän pintavirheitä charlie: restauraation pinnassa on vakavia pintavirheitä
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
4. Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "Marginaalista värjäystä"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: täytteiden ja hampaiden bravo välillä ei ole värjäytymistä: värjäytymistä on alle puolessa kehäreunuksesta charlie: värimuutoksia yli puolessa kehäreunuksesta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
5. Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen koskien "säilytystä"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: ehjä bravo: halkeama/materiaalin menetys charlie: kruunun täydellinen menetys
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
6. Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen koskien "Incisal-kulumista"
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
alfa: ehjä bravo: okklusaalipinnan kuluminen ilman hampaan pintaa charlie: okklusaalipinnan kuluminen hampaan pinnan paljastuessa
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUDHF-Veneer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .