Klinische evaluatie van directe composietfineerrestauraties
1 mei 2023 bijgewerkt door: Beste Ozgur, Hacettepe University
Klinische evaluatie van directe composietfineerrestauraties uitgevoerd in blijvende snijtanden aangetast door molaire snijtandhypomineralisatie
Het doel van dit onderzoek was om het klinische succes te evalueren van directe composietfineerrestauraties uitgevoerd in blijvende snijtanden die zijn aangetast door hypomineralisatie van de kies-snijtand.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coöperatieve kinderen gediagnosticeerd met MIH volgens de criteria van de European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD).
- Maxillaire voortanden met door MIH veroorzaakte kleur- en troebelingsgebieden
- Volledig uitgebroken voortanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en ouders van patiënten die accepteren om deel te nemen.
- Patiënten die niet meewerken aan de procedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Direct samengesteld fineer
Dit is een eenarmige studie.
Directe restauratie van composietfineer zal bij alle patiënten worden uitgevoerd.
|
Dit is een eenarmige studie.
Direct composiet fineer Restauraties zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Wijziging van baseline naar 12 maanden met betrekking tot "Anatomische vorm"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: De algemene contour van de restauraties volgt de contour bravo: de algemene contour van de restauratie volgt niet de contouren van de tand charlie: De restauratie heeft een overhang wel
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
2.Wijziging van baseline naar 12 maanden met betrekking tot "Marginale aanpassing"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: Explorer grijpt niet of heeft een eenzijdige vergrendeling wanneer hij over de restauratie/tandinterface wordt getrokken bravo: explorer valt in spleet getrokken over de restauratie/tandinterface charlie: Dentine of base wordt zichtbaar langs de rand
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
3.Wijziging van basislijn naar 12 maanden met betrekking tot "Oppervlakteruwheid"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: het oppervlak van de restauratie heeft geen oppervlaktedefecten bravo: het oppervlak van de restauratie heeft minimale oppervlaktedefecten charlie: het oppervlak van de restauratie heeft ernstige oppervlaktedefecten
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
4.Wijzig van baseline naar 12 maanden met betrekking tot "Marginale kleuring"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: er is geen verkleuring tussen de restauraties en tand bravo: er is verkleuring op minder dan de helft van de omtreksrand charlie: er is verkleuring op meer dan de helft van de omtreksrand
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
5.Wijziging van baseline naar 12 maanden met betrekking tot "Retentie"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: intact bravo: afgebroken/verlies van materiaal charlie: volledig verlies van kroon
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
6.Wijziging van baseline naar 12 maanden met betrekking tot "Incisale slijtage"
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
alpha: intact bravo: slijtage van het occlusale oppervlak zonder blootliggend tandoppervlak charlie: slijtage van het occlusaal oppervlak met blootliggend tandoppervlak
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUDHF-Veneer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .