Avaliação Clínica de Restaurações Diretas de Facetas Compostas
1 de maio de 2023 atualizado por: Beste Ozgur, Hacettepe University
Avaliação clínica de restaurações diretas de facetas compostas realizadas em incisivos permanentes afetados por hipomineralização molar-incisivo
O objetivo desta pesquisa foi avaliar o sucesso clínico de restaurações diretas de resina composta realizadas em incisivos permanentes afetados por hipomineralização molar-incisivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas diagnosticadas com HMI de acordo com os critérios da European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD)
- Dentes anteriores superiores com áreas de coloração e opacidade causadas por MIH
- Dentes anteriores totalmente irrompidos
Critério de exclusão:
- Pacientes e pais de pacientes que aceitarem participar.
- Pacientes que não estão em cooperação com o procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Faceta Composta Direta
Este é um estudo de braço único.
A restauração direta de facetas compostas será realizada em todos os pacientes.
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Este é um estudo de braço único.
Restaurações diretas de facetas compostas serão realizadas em todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "forma anatômica"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: O contorno geral das restaurações segue o contorno bravo: o contorno geral da restauração não segue o contorno do dente charlie: A restauração tem uma saliência não
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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2. Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "Adaptação marginal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: O explorador não pega ou tem uma pegada unidirecional quando desenhado na interface restauração/dente bravo: o explorador cai na fenda desenhado na interface restauração/dente charlie: Dentina ou base é exposta ao longo da margem
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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3. Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "Rugosidade da superfície"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: a superfície da restauração não apresenta defeitos superficiais bravo: a superfície da restauração apresenta defeitos superficiais mínimos charlie: a superfície da restauração apresenta defeitos superficiais graves
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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4. Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "coloração marginal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: não há descoloração entre as restaurações e dente bravo: há descoloração em menos da metade da margem circunferencial charlie: há descoloração em mais da metade da margem circunferencial
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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5. Mudança da linha de base para 12 meses em relação à "Retenção"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: intacto bravo: lascado/perda de material charlie: perda total da coroa
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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6. Mudança da linha de base para 12 meses em relação ao "desgaste incisal"
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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alfa: intacto bravo: desgaste da superfície oclusal sem exposição da superfície dentária charlie: desgaste da superfície oclusal com exposição da superfície dentária
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linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUDHF-Veneer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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