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Valutazione clinica dei restauri con faccette dirette in composito

1 maggio 2023 aggiornato da: Beste Ozgur, Hacettepe University

Valutazione clinica dei restauri di faccette dirette in composito eseguiti in incisivi permanenti affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi

L'obiettivo di questa ricerca è stato quello di valutare il successo clinico di restauri diretti in composito eseguiti in incisivi permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini cooperativi con diagnosi di MIH secondo i criteri dell'Accademia europea di odontoiatria pediatrica (EAPD).
  • Denti anteriori mascellari con aree di colorazione e opacità causate da MIH
  • Denti anteriori completamente erotti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare.
  • Pazienti che non collaborano con la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impiallacciatura composita diretta
Questo è uno studio a braccio singolo. Il restauro diretto di faccette in composito verrà eseguito su tutti i pazienti.
Questo è uno studio a braccio singolo. Rivestimenti diretti in composito I restauri verranno eseguiti su tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "forma anatomica"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alpha: il contorno generale dei restauri segue il contorno bravo: il contorno generale del restauro non segue il contorno del dente charlie: il restauro presenta una sporgenza
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
2.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda "Adattamento marginale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alfa: l'esploratore non cattura o ha una cattura unidirezionale quando viene disegnato sull'interfaccia restauro/dente bravo: l'esploratore cade nella fessura disegnata sull'interfaccia restauro/dente charlie: la dentina o la base è esposta lungo il margine
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
3.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "rugosità superficiale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alpha: la superficie del restauro non presenta difetti superficiali bravo: la superficie del restauro presenta difetti superficiali minimi charlie: la superficie del restauro presenta gravi difetti superficiali
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
4.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "colorazione marginale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alpha: non c'è scolorimento tra i restauri e il dente bravo: c'è scolorimento su meno della metà del margine circonferenziale charlie: c'è scolorimento su più della metà del margine circonferenziale
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
5. Modifica dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "Conservazione"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alpha: intatto bravo: scheggiato/perdita di materiale charlie: completa perdita della corona
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
6.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda "Usura incisale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
alpha: intatto bravo: usura della superficie occlusale senza esposizione della superficie del dente charlie: usura della superficie occlusale con esposizione della superficie del dente
basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUDHF-Veneer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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