- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842590
Valutazione clinica dei restauri con faccette dirette in composito
1 maggio 2023 aggiornato da: Beste Ozgur, Hacettepe University
Valutazione clinica dei restauri di faccette dirette in composito eseguiti in incisivi permanenti affetti da ipomineralizzazione molari-incisivi
L'obiettivo di questa ricerca è stato quello di valutare il successo clinico di restauri diretti in composito eseguiti in incisivi permanenti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini cooperativi con diagnosi di MIH secondo i criteri dell'Accademia europea di odontoiatria pediatrica (EAPD).
- Denti anteriori mascellari con aree di colorazione e opacità causate da MIH
- Denti anteriori completamente erotti
Criteri di esclusione:
- Pazienti e genitori di pazienti che accettano di partecipare.
- Pazienti che non collaborano con la procedura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impiallacciatura composita diretta
Questo è uno studio a braccio singolo.
Il restauro diretto di faccette in composito verrà eseguito su tutti i pazienti.
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Questo è uno studio a braccio singolo.
Rivestimenti diretti in composito I restauri verranno eseguiti su tutti i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "forma anatomica"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alpha: il contorno generale dei restauri segue il contorno bravo: il contorno generale del restauro non segue il contorno del dente charlie: il restauro presenta una sporgenza
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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2.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda "Adattamento marginale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alfa: l'esploratore non cattura o ha una cattura unidirezionale quando viene disegnato sull'interfaccia restauro/dente bravo: l'esploratore cade nella fessura disegnata sull'interfaccia restauro/dente charlie: la dentina o la base è esposta lungo il margine
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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3.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "rugosità superficiale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alpha: la superficie del restauro non presenta difetti superficiali bravo: la superficie del restauro presenta difetti superficiali minimi charlie: la superficie del restauro presenta gravi difetti superficiali
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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4.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "colorazione marginale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alpha: non c'è scolorimento tra i restauri e il dente bravo: c'è scolorimento su meno della metà del margine circonferenziale charlie: c'è scolorimento su più della metà del margine circonferenziale
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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5. Modifica dal basale a 12 mesi per quanto riguarda la "Conservazione"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alpha: intatto bravo: scheggiato/perdita di materiale charlie: completa perdita della corona
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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6.Variazione dal basale a 12 mesi per quanto riguarda "Usura incisale"
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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alpha: intatto bravo: usura della superficie occlusale senza esposizione della superficie del dente charlie: usura della superficie occlusale con esposizione della superficie del dente
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basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUDHF-Veneer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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