Klinické hodnocení přímých kompozitních náhrad fazet
1. května 2023 aktualizováno: Beste Ozgur, Hacettepe University
Klinické hodnocení přímých kompozitních náhrad fazet provedených u trvalých řezáků postižených hypomineralizací molár-řezáků
Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit klinickou úspěšnost přímých kompozitních fazetových náhrad provedených u trvalých řezáků postižených hypomineralizací molár-řezáků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kooperativní děti s diagnózou MIH podle kritérií Evropské akademie dětského zubního lékařství (EAPD).
- Čelistní přední zuby se zabarvením a neprůhlednými oblastmi způsobenými MIH
- Plně prořezané přední zuby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí.
- Pacienti, kteří nejsou ve spolupráci s výkonem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přímá kompozitní dýha
Jedná se o jednoramennou studii.
Všem pacientům bude provedena přímá náhrada kompozitní fazety.
|
Jedná se o jednoramennou studii.
Přímé náhrady kompozitní fazety budou provedeny u všech pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Změna ze základního stavu na 12 měsíců, pokud jde o "anatomický tvar"
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alfa: Obecný obrys náhrad kopíruje obrys bravo: obecný obrys náhrady nesleduje obrys zubu Charlie: Výplň má přesah ano
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
2. Změna ze základního stavu na 12 měsíců týkající se „okrajové adaptace“
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alpha: Průzkumník se nezachytí nebo má jednosměrné zachycení, když je natažen přes rozhraní náhrady/zub bravo: Průzkumník spadne do štěrbiny protažené přes rozhraní náhrady/zub charlie: Dentin nebo základna jsou obnaženy podél okraje
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
3. Změna ze základní hodnoty na 12 měsíců týkající se "drsnosti povrchu"
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alfa: povrch náhrady nemá žádné povrchové defekty bravo: povrch náhrady má minimální povrchové defekty charlie: povrch náhrady má vážné povrchové defekty
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
4. Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců týkající se "okrajového barvení"
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alfa: nedochází k žádné změně barvy mezi náhradami a zubem bravo: dochází ke změně barvy na méně než polovině obvodového okraje charlie: dochází ke změně barvy na více než polovině obvodového okraje
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
5. Změna ze základního stavu na 12 měsíců týkající se „Udržení“
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alfa: intaktní bravo: odštípnutí/ztráta materiálu charlie: úplná ztráta koruny
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
6. Změna ze základního stavu na 12 měsíců týkající se „Incizálního opotřebení“
Časové okno: výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
alfa: intaktní bravo: opotřebení okluzního povrchu bez obnažení povrchu zubu charlie: opotřebení okluzního povrchu s obnažením povrchu zubu
|
výchozí, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUDHF-Veneer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .