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직접 Composite Veneer 수복물의 임상 평가

2023년 5월 1일 업데이트: Beste Ozgur, Hacettepe University

어금니-절치 저광물화의 영향을 받은 영구 절치에서 수행된 직접 복합 비니어 수복물의 임상 평가

이 연구의 목적은 어금니-절치 저광물화의 영향을 받은 영구 절치에서 수행된 직접 복합 비니어 수복물의 임상적 성공을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • EAPD(European Academy of Pediatric Dentistry) 기준에 따라 MIH로 진단된 협조적인 어린이
  • MIH로 인한 착색 및 불투명 영역이 있는 상악 전치부
  • 완전히 맹출된 앞니

제외 기준:

  • 참여를 수락한 환자 및 환자의 부모.
  • 절차에 협조하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직접 합성 베니어
이것은 단일군 연구입니다. 직접 합성 베니어 수복물은 모든 환자에게 수행됩니다.
이것은 단일군 연구입니다. 직접 합성 베니어 수복물은 모든 환자에게 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. "해부학적 형태"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 수복물의 일반적인 윤곽이 윤곽을 따릅니다. 브라보: 수복물의 일반적인 윤곽이 치아의 윤곽을 따르지 않습니다. 찰리: 수복물에 오버행이 있습니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
2. "한계 적응"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
alpha: 수복물/치아 경계면을 가로질러 그릴 때 Explorer가 잡지 못하거나 한 방향으로 잡습니다. bravo: Explorer가 수복물/치아 경계면을 가로질러 그려진 틈새로 빠집니다. charlie: 상아질 또는 베이스가 마진을 따라 노출됩니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
3. "표면 거칠기"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 수복물 표면에 표면 결함이 없습니다. 브라보: 수복물 표면에 표면 결함이 거의 없습니다. 찰리: 수복물 표면에 표면 결함이 심합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
4. "변연 염색"에 대해 기준선에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
alpha: 수복물과 치아 사이에 변색이 없음 bravo: 둘레 가장자리의 절반 미만에 변색이 있음 charlie: 둘레 가장자리의 절반 이상에 변색이 있음
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
5. "보유"에 대해 기준에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 온전한 브라보: 부서짐/재료 손실 찰리: 크라운 완전 손실
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
6. "Incisal wear"에 대해 베이스라인에서 12개월로 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
알파: 온전한 브라보: 치아 표면 노출 없이 교합면 마모 찰리: 치아 표면 노출 있는 교합면 마모
기준선, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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