Клиническая оценка прямых реставраций композитными винирами
1 мая 2023 г. обновлено: Beste Ozgur, Hacettepe University
Клиническая оценка прямых реставраций композитными винирами, выполненных на постоянных резцах с гипоминерализацией моляров-резцов
Целью данного исследования было оценить клинический успех прямых реставраций композитными винирами, выполненных на постоянных резцах с гипоминерализацией моляров-резцов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничающие дети с диагнозом MIH в соответствии с критериями Европейской академии детской стоматологии (EAPD)
- Передние зубы верхней челюсти с участками окраски и непрозрачности, вызванными MIH
- Полностью прорезавшиеся передние зубы
Критерий исключения:
- Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие.
- Пациенты, которые не сотрудничают с процедурой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямые композитные виниры
Это одностороннее исследование.
Прямая реставрация композитными винирами будет выполнена всем пациентам.
|
Это одностороннее исследование.
Прямые реставрации композитными винирами будут выполняться всем пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 месяцев в отношении «Анатомической формы».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
alpha: общий контур реставрации следует контуру bravo: общий контур реставрации не повторяет контур зуба charlie: реставрация имеет нависание не
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
2. Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в отношении «Предельной адаптации».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
альфа: проводник не захватывает или имеет одностороннее зацепление при проведении по границе реставрации/зуба браво: проводник падает в щель, проведенную поперек поверхности реставрации/зуба charlie: дентин или основание обнажаются по краю
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
3. Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 месяцев в отношении «шероховатости поверхности».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
alpha: поверхность реставрации не имеет поверхностных дефектов bravo: поверхность реставрации имеет минимальные поверхностные дефекты charlie: поверхность реставрации имеет серьезные поверхностные дефекты
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
4. Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев в отношении «маргинального окрашивания».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
альфа: изменение цвета между реставрацией и зубом отсутствует браво: изменение цвета менее чем на половине окружного края чарли: изменение цвета более чем на половине окружного края
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
5. Изменение по сравнению с базовым уровнем до 12 месяцев в отношении «Удержание».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
альфа: цела браво: сколы/потеря материала чарли: полная потеря короны
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
6. Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12 месяцев в отношении «Инцизального износа».
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
альфа: интактный bravo: износ жевательной поверхности без обнажения поверхности зуба charlie: износ жевательной поверхности с обнажением поверхности зуба
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUDHF-Veneer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .