Évaluation clinique des restaurations directes par facettes composites
1 mai 2023 mis à jour par: Beste Ozgur, Hacettepe University
Évaluation clinique des restaurations directes par placage composite réalisées sur des incisives permanentes affectées par une hypominéralisation molaire-incisive
L'objectif de cette recherche était d'évaluer le succès clinique des restaurations directes de facettes en composite réalisées sur des incisives permanentes affectées par une hypominéralisation molaire-incisive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants coopératifs diagnostiqués avec MIH selon les critères de l'Académie européenne de dentisterie pédiatrique (EAPD)
- Dents antérieures maxillaires avec zones de coloration et d'opacité causées par le MIH
- Dents antérieures entièrement sorties
Critère d'exclusion:
- Patients et parents de patients qui acceptent de participer.
- Les patients qui ne sont pas en coopération avec la procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placage composite direct
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Une restauration directe par placage composite sera effectuée sur tous les patients.
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Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Des restaurations directes de placage composite seront effectuées sur tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1.Passer de la ligne de base à 12 mois concernant la "forme anatomique"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : Le contour général des restaurations suit le contour bravo : le contour général de la restauration ne suit pas le contour de la dent charlie : La restauration a un surplomb ne
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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2.Passage de la ligne de base à 12 mois concernant "l'adaptation marginale"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : l'explorateur ne s'accroche pas ou a un accrochage à sens unique lorsqu'il est tiré sur l'interface restauration/dent bravo : l'explorateur tombe dans une crevasse tracée sur l'interface restauration/dent charlie : la dentine ou la base est exposée le long de la marge
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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3.Passer de la ligne de base à 12 mois concernant la "rugosité de surface"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : la surface de la restauration ne présente aucun défaut de surface bravo : la surface de la restauration présente des défauts de surface minimes charlie : la surface de la restauration présente de graves défauts de surface
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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4. Changer de la ligne de base à 12 mois concernant la "coloration marginale"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : il n'y a pas de décoloration entre les restaurations et la dent bravo : il y a une décoloration sur moins de la moitié de la marge circonférentielle charlie : il y a une décoloration sur plus de la moitié de la marge circonférentielle
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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5.Passer de la ligne de base à 12 mois concernant la "rétention"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : intact bravo : ébréché/perte de matière charlie : perte complète de la couronne
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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6.Passer de la ligne de base à 12 mois concernant "l'usure incisale"
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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alpha : intact bravo : usure de la surface occlusale sans exposition de la surface dentaire charlie : usure de la surface occlusale avec exposition de la surface dentaire
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ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Estimation)
4 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUDHF-Veneer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .