急性虚血性脳卒中患者の脳自己調節に対する反復経頭蓋磁気刺激の影響
2025年4月28日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、急性虚血性脳卒中患者の脳自己調節に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、反復的な経頭蓋磁気刺激が神経細胞の興奮性を変化させ、脳内動脈の血液供給を改善し、虚血性脳卒中患者の神経障害の程度を軽減することさえできることが示されています。
この研究の目的は、急性虚血性脳卒中患者の脳自己調節に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- The First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上、男女とも;
- -急性虚血性脳卒中の臨床的に確定診断;
- -ベースライン国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア≤25;
- -発症前の修正ランキンスケール（mRS）スコア≤1;
- 開始から 1 週間以内に無作為化および開始された経頭蓋磁気刺激。
- -被験者または法定代理人は治療に同意し、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 重度の認知障害や精神障害などの病状の存在;
- 深刻な身体疾患のある患者、または頭蓋脳手術を受けた患者。
- -てんかんの既往歴、てんかんの家族歴、または発作誘発因子の存在;
- 妊娠中または授乳中;
- 頭蓋内金属インプラント、人工内耳インプラント、内蔵パルス発生器（脳ペースメーカー、心臓ペースメーカー）など、刺激部位の近くに金属異物が存在する。
- 脳の自己調節を完了できない患者、または両側の側頭窓の浸透が不十分な患者。
- 平均余命が3か月以下、または他の理由で研究を完了できない;
- フォローアップを望まない、または治療コンプライアンスが低い。
- 他の治験責任医師に参加している者、登録前3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または本試験に参加した者
- 研究者が登録に不適切と判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：rTMS
患者は反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) で治療されます。
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登録後、患者は 1 日 1 回、5 日間連続して rTMS を受けた（刺激計画：患側の M1 領域を 10Hz で刺激）。
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プラセボコンパレーター：偽rTMS
患者は、偽反復経頭蓋磁気刺激 (sham-rTMS) で治療されます。
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登録後、患者は 1 日 1 回、連続 5 日間、rTMS 群と同じパラメーターで偽 rTMS を受けましたが、コイルは頭皮から 90°回転させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位相差（PD）度
時間枠：0-5 日
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伝達関数解析から導き出された脳の自動調節パラメーター。
両側中大脳動脈の連続脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切な指カフサイズを備えた左または右中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析を使用して、脳の自己調節パラメーターを導き出します。
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0-5 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月7日
一次修了 (実際)
2024年3月3日
研究の完了 (実際)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2023年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。