Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace na cerebrální autoregulaci u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
28. dubna 2025 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na mozkovou autoregulaci u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současné studie ukázaly, že opakovaná transkraniální magnetická stimulace může změnit excitabilitu nervových buněk, zlepšit prokrvení intracerebrálních tepen a dokonce snížit stupeň neurologického postižení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na mozkovou autoregulaci u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, obě pohlaví;
- Klinicky definitivní diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody;
- Výchozí skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS) ≤25;
- skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) před nástupem ≤1;
- Randomizovaná a zahájená transkraniální magnetická stimulace do 1 týdne od začátku;
- Subjekt nebo zákonný zástupce souhlasil s léčbou a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zdravotního stavu, jako je těžká kognitivní porucha nebo mentální porucha;
- Pacienti se závažnými tělesnými chorobami nebo pacienti po kraniocerebrální operaci;
- Předchozí anamnéza epilepsie, rodinná anamnéza epilepsie nebo přítomnost faktorů vyvolávajících záchvaty;
- Těhotenství nebo kojení;
- Přítomnost kovových cizích těles v blízkosti místa stimulace, jako jsou intrakraniální kovové implantáty, kochleární implantáty, vestavěné generátory pulsů (mozkové kardiostimulátory, kardiostimulátory) atd.;
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit cerebrální autoregulaci nebo špatně pronikají bilaterálním časovým oknem;
- očekávaná délka života ≤ 3 měsíce nebo neschopnost dokončit studium z jiných důvodů;
- neochota být sledována nebo špatná spolupráce s léčbou;
- Ti, kteří se účastní jiných klinických výzkumných pracovníků nebo kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením, nebo kteří se účastnili této studie;
- Další podmínky, které vyšetřovatelé považovali za nevhodné pro zápis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: rTMS
Pacienti jsou léčeni opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS).
|
Po zařazení do studie pacienti dostávali rTMS jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (stimulační plán: stimulace oblasti M1 na postižené straně při 10 Hz).
|
|
Komparátor placeba: sham-rTMS
Pacienti jsou léčeni falešnou repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (sham-rTMS).
|
Po zařazení do studie pacienti dostávali sham-rTMS jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů se stejnými parametry jako skupina rTMS, ale spirálka byla otočena o 90° směrem od pokožky hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fázový rozdíl (PD) ve stupních
Časové okno: 0-5 dní
|
Mozkový autoregulační parametr odvozený z analýzy přenosové funkce.
Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera.
Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety.
K odvození mozkového autoregulačního parametru bude použita analýza přenosové funkce.
|
0-5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMSCA-AIS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .