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Effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti con ictus ischemico acuto

28 aprile 2025 aggiornato da: Yi Yang
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti con ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi attuali hanno dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva può modificare l'eccitabilità delle cellule nervose, migliorare l'afflusso di sangue all'arteria intracerebrale e persino ridurre il grado di compromissione neurologica nei pazienti con ictus ischemico. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sull'autoregolazione cerebrale nei pazienti con ictus ischemico acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni, entrambi i sessi;
  2. Diagnosi clinicamente definita di ictus ischemico acuto;
  3. Punteggio basale della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤25;
  4. Punteggio della scala Rankin modificata pre-insorgenza (mRS) ≤1;
  5. Stimolazione magnetica transcranica randomizzata e avviata entro 1 settimana dall'esordio;
  6. Il soggetto o il legale rappresentante ha acconsentito al trattamento e ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una condizione medica come un grave deterioramento cognitivo o mentale;
  2. Pazienti con gravi patologie fisiche o che hanno subito interventi di chirurgia craniocerebrale;
  3. Storia precedente di epilessia, storia familiare di epilessia o presenza di fattori che provocano convulsioni;
  4. Gravidanza o allattamento;
  5. La presenza di corpi estranei metallici vicino al sito di stimolazione, come impianti metallici intracranici, impianti cocleari, generatori di impulsi incorporati (pacemaker cerebrali, pacemaker cardiaci), ecc.;
  6. Pazienti che non sono in grado di completare l'autoregolazione cerebrale, o scarsa penetrazione della finestra temporale bilaterale;
  7. aspettativa di vita di ≤3 mesi o impossibilità di completare lo studio per altri motivi;
  8. riluttanza a essere seguiti o scarsa compliance al trattamento;
  9. Coloro che stanno partecipando ad altri ricercatori clinici o che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento o che hanno partecipato a questo studio;
  10. Altre condizioni che gli inquirenti hanno ritenuto non idonee all'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS
I pazienti sono trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS).
Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno ricevuto rTMS una volta al giorno per 5 giorni consecutivi (piano di stimolazione: stimolazione della regione M1 sul lato interessato a 10Hz).
Comparatore placebo: sham-rTMS
I pazienti sono trattati con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia (sham-rTMS).
Dopo l'arruolamento, i pazienti hanno ricevuto sham-rTMS una volta al giorno per 5 giorni consecutivi con gli stessi parametri del gruppo rTMS, ma la spirale è stata ruotata di 90° rispetto al cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di fase (PD) in gradi
Lasso di tempo: 0-5 giorni
Un parametro di autoregolazione cerebrale derivato dall'analisi della funzione di trasferimento. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. L'analisi della funzione di trasferimento sarà utilizzata per derivare il parametro di autoregolazione cerebrale.
0-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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