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급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 반복적인 경두개자기자극이 대뇌 자동조절에 미치는 영향

2024년 2월 27일 업데이트: Yi Yang
본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 반복적인 경두개자기자극이 대뇌 자가조절에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구에 따르면 반복적인 경두개 자기 자극은 신경 세포의 흥분성을 변화시키고 뇌내 동맥 혈액 공급을 개선하며 심지어 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 손상 정도를 감소시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 반복적인 경두개자기자극이 대뇌 자가조절에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhenni Guo, MD, PhD
  • 전화번호: 0086 18186872986
  • 이메일: zhen1ni2@163.com

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세, 남녀 모두;
  2. 급성 허혈성 뇌졸중의 임상적 확정 진단;
  3. NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 ≤25;
  4. 발병 전 수정 순위 척도(mRS) 점수 ≤1;
  5. 개시 1주 이내에 무작위 및 개시된 경두개 자기 자극;
  6. 피험자 또는 법적 대리인은 치료에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 인지 장애 또는 정신 장애와 같은 의학적 상태의 존재
  2. 심각한 신체 질환이 있거나 두개 뇌 수술을 받은 적이 있는 환자
  3. 간질의 이전 병력, 간질의 가족력 또는 발작 유발 요인의 존재;
  4. 임신 또는 모유 수유
  5. 두개내 금속 임플란트, 달팽이관 임플란트, 내장형 펄스 발생기(뇌 박동기, 심장 박동기) 등과 같은 자극 부위 근처에 금속 이물질의 존재;
  6. 대뇌 자동 조절을 완료할 수 없거나 양측 측두 창 침투가 불량한 환자;
  7. 기대 수명이 ≤3개월이거나 다른 이유로 연구를 완료할 수 없음;
  8. 후속 조치를 꺼리거나 치료 순응도가 낮음;
  9. 다른 임상시험에 참여하고 있거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 본 연구에 참여한 적이 있는 자
  10. 조사관이 등록에 부적합하다고 판단한 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: rTMS
환자는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료를 받습니다.
등록 후 환자는 연속 5일 동안 하루에 한 번 rTMS를 받았습니다(자극 계획: 10Hz에서 영향을 받는 쪽의 M1 영역 자극).
위약 비교기: 가짜 RTMS
환자는 가짜 반복 경두개 자기 자극(sham-rTMS)으로 치료를 받습니다.
등록 후 환자는 rTMS 그룹과 동일한 매개변수로 연속 5일 동안 하루에 한 번 sham-rTMS를 받았지만 코일은 두피에서 90° 회전했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정도의 위상차(PD)
기간: 0-5일
전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수입니다. 경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다. 자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다. 전달 함수 분석은 대뇌 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
0-5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance)-조건부 ICD의 안전성
    호주, 독일, 스위스, 오스트리아, 싱가포르
  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성
    프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스

반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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