Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset aivojen itsesäätelyyn potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusta aivojen autoregulaatioon potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio voi muuttaa hermosolujen kiihtyneisyyttä, parantaa aivovaltimon verenkiertoa ja jopa vähentää neurologisten vaurioiden astetta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutusta aivojen autoregulaatioon potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, molemmat sukupuolet;
- Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliinisesti varma diagnoosi;
- Perustason National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä ≤25;
- Ennen puhkeamista modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ≤1;
- Satunnaistettu ja aloitettu transkraniaalinen magneettistimulaatio viikon sisällä alkamisesta;
- Tutkittava tai laillinen edustaja suostui hoitoon ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen tilan, kuten vakavan kognitiivisen tai mielenterveyden heikkenemisen, esiintyminen;
- Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia tai joille on tehty kallo-aivoleikkaus;
- Aiempi epilepsia, suvussa epilepsiaa tai kohtauksia provosoivia tekijöitä;
- Raskaus tai imetys;
- Metallien vieraiden esineiden läsnäolo stimulaatiokohdan lähellä, kuten kallonsisäiset metalli-istutteet, sisäkorvaistutteet, sisäänrakennetut pulssigeneraattorit (aivotahdistimet, sydämentahdistimet) jne.;
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan loppuun aivojen autoregulaatiota tai huonosti kahdenvälistä ajallista ikkunaa;
- elinajanodote ≤3 kuukautta tai kyvyttömyys suorittaa tutkimusta muista syistä;
- haluttomuus seurantaan tai huono hoidon noudattaminen;
- Ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkijoihin tai jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen;
- Muut ehdot, joita tutkijat pitivät sopimattomina ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rTMS
Potilaita hoidetaan toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS).
|
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saivat rTMS:ää kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä (stimulaatiosuunnitelma: sairastuneen puolen M1-alueen stimulointi taajuudella 10 Hz).
|
|
Placebo Comparator: sham-rTMS
Potilaita hoidetaan näennäisellä toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (sham-rTMS).
|
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saivat vale-rTMS:ää kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä samoilla parametreilla kuin rTMS-ryhmä, mutta kierukkaa käännettiin 90° poispäin päänahasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihe-ero (PD) asteina
Aikaikkuna: 0-5 päivää
|
Siirtofunktioanalyysistä johdettu aivojen autosäätelyparametri.
Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet molemminpuolisessa keskimmäisessä aivovaltimossa arvioidaan noninvasiivisesti käyttäen transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Siirtofunktioanalyysiä käytetään aivojen autoregulatorisen parametrin johtamiseen.
|
0-5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMSCA-AIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .