Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med akutt iskemisk slag

28. april 2025 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aktuelle studier har vist at gjentatt transkraniell magnetisk stimulering kan endre eksitabiliteten til nerveceller, forbedre blodtilførselen til den intracerebrale arterie og til og med redusere graden av nevrologisk svekkelse hos pasienter med iskemisk hjerneslag. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år, begge kjønn;
  2. Klinisk sikker diagnose av akutt iskemisk slag;
  3. Baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≤25;
  4. Pre-onset modifisert Rankin Scale (mRS) score ≤1;
  5. Randomisert og initiert transkraniell magnetisk stimulering innen 1 uke etter start;
  6. Subjektet eller juridisk representant gikk med på behandlingen og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som alvorlig kognitiv svikt eller mental svikt;
  2. Pasienter med alvorlige fysiske sykdommer eller som har gjennomgått kraniocerebral kirurgi;
  3. Tidligere epilepsihistorie, familiehistorie med epilepsi eller tilstedeværelse av anfallsfremkallende faktorer;
  4. Graviditet eller amming;
  5. Tilstedeværelsen av fremmedlegemer av metall nær stimuleringsstedet, slik som intrakraniale metallimplantater, cochleaimplantater, innebygde pulsgeneratorer (hjernepacemakere, hjertepacemakere), etc.;
  6. Pasienter som ikke er i stand til å fullføre cerebral autoregulering, eller bilateral temporal vindu penetrasjon dårlig;
  7. forventet levealder på ≤3 måneder eller manglende evne til å fullføre studien av andre grunner;
  8. manglende vilje til å bli fulgt opp eller dårlig behandlingsoverholdelse;
  9. De som deltar i andre kliniske etterforskere, eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding, eller som har deltatt i denne studien;
  10. Andre forhold som etterforskerne anså som uegnet for innskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Pasienter behandles med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
Etter innrullering fikk pasientene rTMS én gang daglig i 5 påfølgende dager (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den berørte siden ved 10Hz).
Placebo komparator: sham-rTMS
Pasienter behandles med simulert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Etter innrullering fikk pasientene sham-rTMS én gang daglig i 5 påfølgende dager med samme parametere som rTMS-gruppen, men spiralen ble rotert 90° vekk fra hodebunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faseforskjell (PD) i grad
Tidsramme: 0-5 dager
En cerebral autoreguleringsparameter avledet fra overføringsfunksjonsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede den cerebrale autoregulatoriske parameteren.
0-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere