Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у пациентов с острым ишемическим инсультом

27 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования было изучение влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у больных с острым ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Современные исследования показали, что повторная транскраниальная магнитная стимуляция может изменять возбудимость нервных клеток, улучшать кровоснабжение внутримозговых артерий и даже снижать степень неврологических нарушений у пациентов с ишемическим инсультом. Целью данного исследования было изучение влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у больных с острым ишемическим инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Yang, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 13756661217
  • Электронная почта: doctoryangyi@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 18186872986
  • Электронная почта: zhen1ni2@163.com

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет, оба пола;
  2. Клинически достоверный диагноз острого ишемического инсульта;
  3. Исходный балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≤25;
  4. Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) до начала заболевания ≤1;
  5. Рандомизированная и инициированная транскраниальная магнитная стимуляция в течение 1 недели после начала заболевания;
  6. Субъект или законный представитель согласились на лечение и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Наличие медицинского состояния, такого как тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства;
  2. Пациенты с серьезными соматическими заболеваниями или перенесшие черепно-мозговые операции;
  3. Эпилепсия в анамнезе, семейный анамнез эпилепсии или наличие факторов, провоцирующих приступы;
  4. Беременность или кормление грудью;
  5. Наличие вблизи места стимуляции металлических инородных тел, таких как внутричерепные металлические имплантаты, кохлеарные имплантаты, встроенные генераторы импульсов (кардиостимуляторы головного мозга, кардиостимуляторы) и др.;
  6. Пациенты, которые не могут завершить церебральную ауторегуляцию или плохо проникают через двустороннее височное окно;
  7. ожидаемая продолжительность жизни ≤3 месяцев или невозможность завершить исследование по другим причинам;
  8. нежелание наблюдаться или несоблюдение режима лечения;
  9. Те, кто участвует в других клинических исследованиях, или которые участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации, или которые участвовали в этом исследовании;
  10. Другие условия, которые исследователи сочли неприемлемыми для зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рТМС
Пациентов лечат повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS).
После включения пациенты получали рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд (план стимуляции: стимуляция области M1 на пораженной стороне с частотой 10 Гц).
Плацебо Компаратор: имитация-rTMS
Пациентов лечат фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (фиктивная рТМС).
После регистрации пациенты получали имитацию рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд с теми же параметрами, что и в группе рТМС, но спираль поворачивали на 90° от кожи головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разность фаз (PD) в градусах
Временное ограничение: 0-5 дней
Параметр церебральной ауторегуляции, полученный на основе анализа передаточной функции. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра церебральной ауторегуляции.
0-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться