Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у пациентов с острым ишемическим инсультом
28 апреля 2025 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования было изучение влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у больных с острым ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Современные исследования показали, что повторная транскраниальная магнитная стимуляция может изменять возбудимость нервных клеток, улучшать кровоснабжение внутримозговых артерий и даже снижать степень неврологических нарушений у пациентов с ишемическим инсультом.
Целью данного исследования было изучение влияния повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у больных с острым ишемическим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, оба пола;
- Клинически достоверный диагноз острого ишемического инсульта;
- Исходный балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≤25;
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) до начала заболевания ≤1;
- Рандомизированная и инициированная транскраниальная магнитная стимуляция в течение 1 недели после начала заболевания;
- Субъект или законный представитель согласились на лечение и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие медицинского состояния, такого как тяжелые когнитивные нарушения или психические расстройства;
- Пациенты с серьезными соматическими заболеваниями или перенесшие черепно-мозговые операции;
- Эпилепсия в анамнезе, семейный анамнез эпилепсии или наличие факторов, провоцирующих приступы;
- Беременность или кормление грудью;
- Наличие вблизи места стимуляции металлических инородных тел, таких как внутричерепные металлические имплантаты, кохлеарные имплантаты, встроенные генераторы импульсов (кардиостимуляторы головного мозга, кардиостимуляторы) и др.;
- Пациенты, которые не могут завершить церебральную ауторегуляцию или плохо проникают через двустороннее височное окно;
- ожидаемая продолжительность жизни ≤3 месяцев или невозможность завершить исследование по другим причинам;
- нежелание наблюдаться или несоблюдение режима лечения;
- Те, кто участвует в других клинических исследованиях, или которые участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации, или которые участвовали в этом исследовании;
- Другие условия, которые исследователи сочли неприемлемыми для зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рТМС
Пациентов лечат повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS).
|
После включения пациенты получали рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд (план стимуляции: стимуляция области M1 на пораженной стороне с частотой 10 Гц).
|
|
Плацебо Компаратор: имитация-rTMS
Пациентов лечат фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (фиктивная рТМС).
|
После регистрации пациенты получали имитацию рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд с теми же параметрами, что и в группе рТМС, но спираль поворачивали на 90° от кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разность фаз (PD) в градусах
Временное ограничение: 0-5 дней
|
Параметр церебральной ауторегуляции, полученный на основе анализа передаточной функции.
Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии.
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца.
Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра церебральной ауторегуляции.
|
0-5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMSCA-AIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .