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重复经颅磁刺激对急性缺血性脑卒中患者脑自动调节的影响

2024年2月27日 更新者:Yi Yang
本研究的目的是探讨重复经颅磁刺激对急性缺血性卒中患者脑自动调节的影响。

研究概览

详细说明

目前的研究表明,重复经颅磁刺激可以改变神经细胞的兴奋性,改善脑动脉供血,甚至减轻缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度。 本研究的目的是探讨重复经颅磁刺激对急性缺血性卒中患者脑自动调节的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Zhenni Guo, MD, PhD
  • 电话号码:0086 18186872986
  • 邮箱zhen1ni2@163.com

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 18 岁,男女皆宜;
  2. 急性缺血性中风的临床明确诊断;
  3. 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≤25;
  4. 发病前改良Rankin量表(mRS)评分≤1;
  5. 发病1周内随机开始经颅磁刺激;
  6. 受试者或法定代理人同意治疗并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 存在严重认知障碍或精神障碍等疾病;
  2. 患有严重躯体疾病或做过颅脑手术的患者;
  3. 既往癫痫病史、癫痫家族史或存在癫痫发作诱发因素;
  4. 怀孕或哺乳;
  5. 刺激部位附近存在金属异物,如颅内金属植入物、人工耳蜗、内置脉冲发生器(脑起搏器、心脏起搏器)等;
  6. 不能完成脑自动调节,或双侧颞窗穿透能力差的患者;
  7. 预期寿命≤3个月或因其他原因无法完成研究;
  8. 不愿随访或治疗依从性差;
  9. 正在参加其他临床研究者,或入组前3个月内参加过其他临床研究者,或参加过本研究者;
  10. 研究者认为不适合入组的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅磁刺激
患者接受重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗。
入组后,患者连续5天每天接受一次rTMS(刺激方案:10Hz刺激患侧M1区)。
安慰剂比较:假 rTMS
患者接受假重复经颅磁刺激 (sham-rTMS)。
入组后,患者接受假 rTMS,每天一次,连续 5 天,参数与 rTMS 组相同,但线圈从头皮旋转 90°。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相位差 (PD) 的度数
大体时间:0-5天
来自传递函数分析的大脑自动调节参数。 将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。 使用具有适当指套尺寸的左手或右手中指上的伺服控制体积描记器同时记录自发动脉血压。 传递函数分析将用于推导大脑自动调节参数。
0-5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月2日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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