Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na autoregulację mózgową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem tego badania było zbadanie wpływu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na autoregulację mózgową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badania wykazały, że powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna może zmienić pobudliwość komórek nerwowych, poprawić ukrwienie tętnicy śródmózgowej, a nawet zmniejszyć stopień upośledzenia neurologicznego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Celem tego badania było zbadanie wpływu powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na autoregulację mózgową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat, obojga płci;
  2. Klinicznie określone rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego;
  3. Wyjściowy wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤25;
  4. Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) przed wystąpieniem choroby ≤1;
  5. Randomizowana i rozpoczęta przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w ciągu 1 tygodnia od początku;
  6. Uczestnik lub przedstawiciel prawny wyraził zgodę na leczenie i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność stanu medycznego, takiego jak ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub upośledzenie umysłowe;
  2. Pacjenci z poważnymi chorobami somatycznymi lub po operacji czaszkowo-mózgowej;
  3. Wcześniejsza historia padaczki, rodzinna historia padaczki lub obecność czynników prowokujących napad;
  4. Ciąża lub karmienie piersią;
  5. Obecność metalowych ciał obcych w pobliżu miejsca stymulacji, takich jak metalowe implanty wewnątrzczaszkowe, implanty ślimakowe, wbudowane generatory impulsów (rozruszniki mózgu, rozruszniki serca) itp.;
  6. Pacjenci, którzy nie są w stanie dokończyć autoregulacji mózgowej lub słabo penetrują obustronne okno skroniowe;
  7. oczekiwana długość życia ≤3 miesiące lub niemożność ukończenia badania z innych przyczyn;
  8. niechęć do kontynuacji lub złe przestrzeganie leczenia;
  9. Ci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania, lub którzy uczestniczyli w tym badaniu;
  10. Inne warunki, które badacze uznali za nieodpowiednie do rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rTMS
Pacjenci są leczeni powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS).
Procedura: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Po włączeniu pacjenci otrzymywali rTMS raz dziennie przez 5 kolejnych dni (plan stymulacji: stymulacja regionu M1 po stronie chorej z częstotliwością 10 Hz).
Komparator placebo: pozorowany rTMS
Pacjenci są leczeni pozorowaną powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (sham-rTMS).
Procedura: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Po włączeniu pacjenci otrzymywali pozorowany rTMS raz dziennie przez 5 kolejnych dni z takimi samymi parametrami jak grupa rTMS, ale cewka była obrócona o 90° od skóry głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica faz (PD) w stopniu
Ramy czasowe: 0-5 dni
Parametr autoregulacji mózgowej pochodzący z analizy funkcji transferu. Ciągłe prędkości mózgowego przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego Dopplera. Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą pletyzmografu sterowanego serwomechanizmem na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametru autoregulacji mózgowej.
0-5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMSCA-AIS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj