中国人集団における未破裂頭蓋内動脈瘤の治療戦略 未破裂頭蓋内動脈瘤（ChTUIA）の中国治療試験 (ChTUIA)
2026年4月1日 更新者：Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
この前向き観察コホート研究の目的は、中国人集団における未破裂頭蓋内動脈瘤の治療戦略について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 頭蓋内未破裂動脈瘤患者のコホートを確立し、最適な臨床治療戦略を探ること。
- 未破裂頭蓋内動脈瘤患者の臨床管理経路を確立する。
未破裂頭蓋内動脈瘤のすべての患者の治療に従って、それらは次のグループに分けられました。1.保存的治療グループ。 2. 頭蓋内動脈瘤クリッピング グループ; 3. コイル塞栓術またはステント補助コイル塞栓術群; 4. 流れ転換グループ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31595
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未破裂頭蓋内動脈瘤患者
説明
包含基準:
A. 年齢 > 18 歳。 B. 少なくとも 1 つの頭蓋内動脈瘤は、開頭術、血管内治療、または併用手術によって治療する必要があります。
除外基準:
- くも膜下出血または脳出血を伴う破裂した頭蓋内動脈瘤;
- 外傷性、感染性および心房粘液腫関連の頭蓋内動脈瘤;
- 脳血管奇形と組み合わせる;
- 脳腫瘍や他の部位の悪性腫瘍との合併；
- 急性心筋梗塞を伴う;
- 急性または慢性心不全 (ニューヨーク心臓協会分類 > 2 ポイント) ;
- 全身性結合組織病および全身性リウマチ性疾患との併用;
- 他の病気、または全身状態が悪いため、予想される生存期間は12か月以内です。
- 妊娠中および周産期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭蓋内動脈瘤クリッピング グループ
頭蓋内動脈瘤クリッピング グループの患者は、脳神経外科クリッピングを受けます。
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観察
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コイル塞栓術またはステント補助コイル塞栓術群
コイル塞栓術またはステント補助コイル塞栓術群の患者は、個々の状態に応じてコイル塞栓術またはステント補助コイル塞栓術を受けます。
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観察
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|
流れ転換グループ。
流れ転換グループの患者は、流れ転換装置を受け取ります。
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な結果
時間枠：2年
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治療決定から2年後の機能転帰（修正ランキンスケール、mRS）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マックイベント
時間枠：1年
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治療決定後1年以内のアテローム性動脈硬化性心疾患患者における重大な心血管/脳血管イベント（MACCEイベント）の発生率。
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1年
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心血管/脳血管イベント
時間枠：2年
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異なる治療戦略を受けた後の2年間の心血管/脳血管イベントの発生率。
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2年
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料金
時間枠：2年
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さまざまな戦略による治療後 2 年以内の未破裂頭蓋内動脈瘤に関連する費用。
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2年
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動脈瘤関連の出血イベント
時間枠：2年
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異なる治療戦略を受けた後 2 年以内の動脈瘤関連出血イベントの発生率。
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2年
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頭蓋内動脈瘤に関連する死亡率
時間枠：2年
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さまざまな戦略による治療後 2 年以内の頭蓋内動脈瘤に関連する死亡率
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2年
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全死因死亡
時間枠：2年
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異なる治療戦略後の2年以内の患者の全死因死亡率。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Wang shuo, M.D.、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。