Strategie terapeutiche per aneurismi intracranici non rotti nella popolazione cinese Prova di trattamento in Cina per aneurismi intracranici non rotti (ChTUIA) (ChTUIA)
1 aprile 2026 aggiornato da: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
L'obiettivo di questo studio di coorte osservazionale prospettico è conoscere le strategie di trattamento per gli aneurismi intracranici non rotti nella popolazione cinese. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Stabilire una coorte di pazienti con aneurisma intracranico non rotto ed esplorare la strategia di trattamento clinico ottimale.
- Stabilire un percorso di gestione clinica per i pazienti con aneurisma intracranico non rotto.
Secondo il trattamento di tutti i pazienti con aneurisma intracranico non rotto, sono stati divisi nei seguenti gruppi: 1. Gruppo di trattamento conservativo; 2. Gruppo di taglio dell'aneurisma intracranico; 3. Embolizzazione della bobina o gruppo di embolizzazione della bobina assistita da stent; 4. Gruppo di deviazione del flusso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31595
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con aneurisma intracranico non rotto
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. età > 18 anni. B. almeno un aneurisma intracranico deve essere trattato mediante craniotomia, trattamento endovascolare o chirurgia combinata.
Criteri di esclusione:
- Aneurismi intracranici rotti, accompagnati da emorragia subaracnoidea o emorragia cerebrale;
- Aneurismi intracranici traumatici, infettivi e associati a mixoma atriale;
- Combinato con malformazioni cerebrovascolari;
- Combinato con tumori cerebrali o tumori maligni in altre parti;
- con infarto miocardico acuto;
- nello scompenso cardiaco acuto o cronico (classificazione New York Heart Association > 2 punti);
- combinato con malattia sistemica del tessuto connettivo e malattia reumatica sistemica;
- A causa di altre malattie o di cattive condizioni generali, il tempo di sopravvivenza previsto non supera i 12 mesi;
- durante la gravidanza e il periodo perinatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di ritaglio di aneurisma intracranico
I pazienti nel gruppo di taglio dell'aneurisma intracranico ricevono il taglio neurochirurgico.
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osservazione
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Embolizzazione della bobina o gruppo di embolizzazione della bobina assistita da stent
I pazienti nel gruppo di embolizzazione con bobina o embolizzazione con bobina assistita da stent ricevono l'embolizzazione con bobina o l'embolizzazione con bobina assistita da stent in base alla condizione individualizzata.
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osservazione
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Gruppo di deviazione del flusso.
I pazienti nel gruppo di deviazione del flusso ricevono deviatori di flusso.
|
osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale
Lasso di tempo: 2 anni
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Esiti funzionali (scala Rankin modificata, mRS) a 2 anni dalla decisione del trattamento
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi MACCE
Lasso di tempo: 1 anni
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Incidenza di eventi avversi cardiovascolari/cerebrovascolari maggiori (eventi MACCE) in pazienti con cardiopatia aterosclerotica entro 1 anno dalla decisione del trattamento.
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1 anni
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eventi cardiovascolari/cerebrovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza di eventi cardiovascolari/cerebrovascolari in 2 anni dopo aver ricevuto diverse strategie terapeutiche.
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2 anni
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Costo
Lasso di tempo: 2 anni
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Costi associati ad aneurismi intracranici non rotti entro 2 anni dal trattamento con diverse strategie.
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2 anni
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Eventi di sanguinamento correlati ad aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
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Incidenza di eventi emorragici correlati all'aneurisma entro 2 anni dopo aver ricevuto diverse strategie di trattamento.
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2 anni
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Mortalità associata ad aneurismi intracranici
Lasso di tempo: 2 anni
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Mortalità associata ad aneurismi intracranici entro 2 anni dal trattamento con diverse strategie
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2 anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
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Mortalità per tutte le cause dei pazienti entro 2 anni dopo diverse strategie di trattamento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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