Léčebné strategie pro nerupturované intrakraniální aneuryzma v čínské populaci Čína Zkouška léčby pro nerupturované intrakraniální aneuryzma (ChTUIA) (ChTUIA)
1. dubna 2026 aktualizováno: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Cílem této prospektivní observační kohortové studie je seznámit se s léčebnými strategiemi u nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat v čínské populaci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Sestavit kohortu pacientů s intrakraniálním nerupturovaným aneuryzmatem a prozkoumat optimální strategii klinické léčby.
- Stanovit cestu klinického managementu pro pacienty s nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu.
Podle léčby byli všichni pacienti s nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu rozděleni do následujících skupin: 1. Skupina konzervativní léčby; 2. skupina oříznutí intrakraniálního aneuryzmatu; 3. Coil embolization nebo stent-asistovaná spirálová embolizace skupina; 4. Skupina přesměrování toku.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31595
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neprasklým intrakraniálním aneuryzmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. věk > 18 let. B. alespoň jedno intrakraniální aneuryzma je třeba léčit kraniotomií, endovaskulární léčbou nebo kombinovanou operací.
Kritéria vyloučení:
- Ruptura intrakraniálních aneuryzmat doprovázená subarachnoidálním krvácením nebo mozkovým krvácením;
- Traumatická, infekční a s atriálním myxomem spojená intrakraniální aneuryzmata;
- V kombinaci s cerebrovaskulárními malformacemi;
- V kombinaci s mozkovými nádory nebo zhoubnými nádory v jiných částech;
- s akutním infarktem myokardu;
- při akutním nebo chronickém srdečním selhání (klasifikace New York Heart Association > 2 body);
- v kombinaci se systémovým onemocněním pojivové tkáně a systémovým revmatickým onemocněním;
- V důsledku jiných onemocnění nebo špatného celkového stavu není očekávaná doba přežití delší než 12 měsíců;
- během těhotenství a perinatálního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina oříznutí intrakraniálního aneuryzmatu
Pacienti ve skupině s odstřižením intrakraniálního aneuryzmatu podstoupí neurochirurgické vystřižení.
|
pozorování
|
|
Coil embolization nebo stent-asistovaná coil embolization skupina
Pacienti ve skupině s spirálovou embolizací nebo spirálovou embolizací stentem dostávají spirálovou embolizaci nebo spirálovou embolizaci stentem podle individuálního stavu.
|
pozorování
|
|
Skupina odklonění toku.
Pacienti ve skupině s odkloněním toku dostávají usměrňovače toku.
|
pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: 2 roky
|
Funkční výsledky (modifikovaná Rankinova škála, mRS) 2 roky po rozhodnutí o léčbě
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události MACCE
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních/cerebrovaskulárních příhod (příhody MACCE) u pacientů s aterosklerotickým onemocněním srdce během 1 roku po rozhodnutí o léčbě.
|
1 rok
|
|
kardiovaskulární/cerebrovaskulární příhody
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt kardiovaskulárních/cerebrovaskulárních příhod za 2 roky po podání různých léčebných strategií.
|
2 roky
|
|
Náklady
Časové okno: 2 roky
|
Náklady spojené s nerupturou intrakraniálních aneuryzmat během 2 let po léčbě různými strategiemi.
|
2 roky
|
|
Krvácavé příhody související s aneuryzmatem
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt krvácivých příhod souvisejících s aneuryzmatem během 2 let po použití různých léčebných strategií.
|
2 roky
|
|
Úmrtnost spojená s intrakraniálními aneuryzmaty
Časové okno: 2 roky
|
Mortalita spojená s intrakraniálními aneuryzmaty během 2 let po léčbě různými strategiemi
|
2 roky
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
|
Celková mortalita pacientů do 2 let po různých léčebných strategiích.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2022-226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .