Strategie leczenia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w populacji chińskiej Próba leczenia niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w Chinach (ChTUIA) (ChTUIA)
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest poznanie strategii leczenia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w populacji chińskiej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ustalenie kohorty pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym i zbadanie optymalnej strategii leczenia klinicznego.
- Ustalenie ścieżki postępowania klinicznego u pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym.
Ze względu na sposób leczenia wszystkich pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym podzielono na następujące grupy: 1. Grupa leczenia zachowawczego; 2. Grupa wycinania tętniaka wewnątrzczaszkowego; 3. Grupa embolizacji cewki lub cewki wspomaganej stentem; 4. Grupa przekierowania przepływu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31595
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. wiek > 18 lat. B. co najmniej jeden tętniak wewnątrzczaszkowy wymaga usunięcia kraniotomii, leczenia wewnątrznaczyniowego lub operacji skojarzonej.
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięte tętniaki wewnątrzczaszkowe, którym towarzyszy krwotok podpajęczynówkowy lub krwotok mózgowy;
- Urazowe, zakaźne i związane z śluzakiem przedsionków tętniaki wewnątrzczaszkowe;
- W połączeniu z malformacjami naczyniowo-mózgowymi;
- W połączeniu z guzami mózgu lub nowotworami złośliwymi w innych częściach;
- z ostrym zawałem mięśnia sercowego;
- w ostrej lub przewlekłej niewydolności serca (klasyfikacja New York Heart Association > 2 punkty);
- w połączeniu z układową chorobą tkanki łącznej i układową chorobą reumatyczną;
- Z powodu innych chorób lub złego stanu ogólnego przewidywany czas przeżycia nie przekracza 12 miesięcy;
- w ciąży i okresie okołoporodowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wycinania tętniaka wewnątrzczaszkowego
Pacjenci w grupie klipsowania tętniaka wewnątrzczaszkowego otrzymują klipsowanie neurochirurgiczne.
|
obserwacja
|
|
Embolizacja cewką lub grupa embolizacji cewki wspomaganej stentem
Pacjenci z grupy embolizacji spiralnej lub embolizacji cewkowej wspomaganej stentem otrzymują embolizację cewkową lub embolizację cewkową wspomaganą stentem w zależności od indywidualnego stanu.
|
obserwacja
|
|
Grupa przekierowania przepływu.
Pacjenci w grupie przekierowania przepływu otrzymują rozdzielacze przepływu.
|
obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki funkcjonalne (zmodyfikowana skala Rankina, mRS) po 2 latach od decyzji o leczeniu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Imprezy MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych/mózgowych (zdarzenia MACCE) u pacjentów z miażdżycową chorobą serca w ciągu 1 roku od decyzji o leczeniu.
|
1 rok
|
|
incydenty sercowo-naczyniowe/mózgowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych/naczyniowo-mózgowych w ciągu 2 lat po otrzymaniu różnych strategii leczenia.
|
2 lata
|
|
Koszt
Ramy czasowe: 2 lata
|
Koszty związane z niepękniętymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi w ciągu 2 lat po leczeniu różnymi strategiami.
|
2 lata
|
|
Krwotoki związane z tętniakiem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania krwawień związanych z tętniakiem w ciągu 2 lat po otrzymaniu różnych strategii leczenia.
|
2 lata
|
|
Śmiertelność związana z tętniakami wewnątrzczaszkowymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność związana z tętniakami wewnątrzczaszkowymi w ciągu 2 lat po leczeniu różnymi strategiami
|
2 lata
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność ogólna pacjentów w ciągu 2 lat po różnych strategiach leczenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2022-226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .