Hoitostrategiat repeämättömille kallonsisäisille aneurysmille Kiinan väestössä Kiinassa Hoitokoe repeämättömälle kallonsisäiselle aneurysmille (ChTUIA) (ChTUIA)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on oppia hoitostrategioista repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien hoitoon Kiinan väestössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Perustaa potilaiden kohortti, jolla on kallonsisäinen repeämätön aneurysma, ja tutkia optimaalista kliinistä hoitostrategiaa.
- Luoda kliininen hoitopolku potilaille, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma.
Hoidon mukaan kaikki potilaat, joilla oli repeämätön intrakraniaalinen aneurysma, jaettiin seuraaviin ryhmiin: 1. Konservatiivinen hoitoryhmä; 2. Intrakraniaalinen aneurysma leikkausryhmä; 3. Kierukan embolisaatio tai stenttiavusteinen kelaembolisaatioryhmä; 4. Virtauksen ohjausryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31595
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. ikä > 18 vuotta. B. vähintään yksi kallonsisäinen aneurysma on hoidettava kraniotomialla, endovaskulaarisella hoidolla tai yhdistelmäleikkauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Repeytynyt kallonsisäinen aneurysma, johon liittyy subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivoverenvuoto;
- Traumaattiset, tarttuvat ja eteismyksoomiin liittyvät kallonsisäiset aneurysmat;
- Yhdessä aivoverenkiertohäiriöiden kanssa;
- Yhdistettynä aivokasvaimiin tai pahanlaatuisiin kasvaimiin muissa osissa;
- akuutin sydäninfarktin kanssa;
- akuutissa tai kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (New York Heart Associationin luokitus > 2 pistettä);
- yhdistettynä systeemiseen sidekudossairauteen ja systeemiseen reumaattiseen sairauteen;
- Muista sairauksista tai huonosta yleiskunnosta johtuen odotettu eloonjäämisaika on enintään 12 kuukautta;
- raskauden ja synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intrakraniaalisen aneurysman leikkausryhmä
Intrakraniaalisen aneurysman leikkausryhmän potilaat saavat neurokirurgisen leikkausleikkauksen.
|
havainto
|
|
Kieruka embolisaatio tai stenttiavusteinen kieruka embolisaatioryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat kierukkaembolisaatioon tai stenttiavusteiseen kierukaembolisaatioryhmään, saavat kierukaembolisaatiota tai stenttiavusteista kierukaembolisaatiota yksilöllisen tilan mukaan.
|
havainto
|
|
Virtauksen ohjausryhmä.
Virtauksen ohjausryhmän potilaat saavat virtauksen ohjaimia.
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toiminnalliset tulokset (muokattu Rankin-asteikko, mRS) 2 vuoden kuluttua hoitopäätöksestä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE-tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen/aivoverisuonitapahtumien (MACCE-tapahtumat) ilmaantuvuus potilailla, joilla on ateroskleroottinen sydänsairaus 1 vuoden sisällä hoitopäätöksestä.
|
1 vuotta
|
|
sydän-/aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kardiovaskulaaristen/aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus 2 vuoden aikana erilaisten hoitostrategioiden saamisen jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kulut, jotka liittyvät repeytymättömiin kallonsisäisiin aneurysmiin 2 vuoden sisällä eri strategioilla tehdyn hoidon jälkeen.
|
2 vuotta
|
|
Aneurysmiin liittyvät verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aneurysmaan liittyvien verenvuototapahtumien ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä erilaisten hoitostrategioiden saamisesta.
|
2 vuotta
|
|
Intrakraniaalisiin aneurysmiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intrakraniaalisiin aneurysmiin liittyvä kuolleisuus 2 vuoden sisällä eri strategioilla tehdyn hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus 2 vuoden sisällä eri hoitostrategioista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .