Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstrategier for uavbrutte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkningen Kina Behandlingsforsøk for ubrutt intrakraniell aneurisme (ChTUIA) (ChTUIA)

25. april 2023 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Målet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å lære om behandlingsstrategier for uavbrutte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Å etablere en kohort av pasienter med intrakranielt ubrutt aneurisme og utforske den optimale kliniske behandlingsstrategien.
  • Å etablere klinisk behandlingsvei for pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme.

I henhold til behandlingen av alle pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme, ble de delt inn i følgende grupper: 1. Konservativ behandlingsgruppe; 2. Intrakraniell aneurisme klippegruppe; 3. Spoleembolisering eller stent-assistert spoleemboliseringsgruppe; 4. Strømavledningsgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

21041

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. alder > 18 år. B. minst én intrakraniell aneurisme må behandles med kraniotomi, endovaskulær behandling eller kombinert kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brudde intrakranielle aneurismer, ledsaget av subaraknoidal blødning eller hjerneblødning;
  2. Traumatiske, infeksiøse og atrielle myxoma-assosierte intrakranielle aneurismer;
  3. Kombinert med cerebrovaskulære misdannelser;
  4. Kombinert med hjernesvulster eller ondartede svulster i andre deler;
  5. med akutt hjerteinfarkt;
  6. ved akutt eller kronisk hjertesvikt ( New York Heart Association klassifisering > 2 poeng ) ;
  7. kombinert med systemisk bindevevssykdom og systemisk revmatisk sykdom;
  8. På grunn av andre sykdommer, eller dårlig allmenntilstand, er forventet overlevelsestid ikke mer enn 12 måneder;
  9. under graviditet og perinatal periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konservativ behandlingsgruppe
Pasienter i konservativ behandlingsgruppe får optimal medikamentell behandling inkludert passende blodtrykkskontroll og andre tiltak.
Annen: observasjon
observasjon
Intrakraniell aneurisme klippegruppe
Pasienter i klippegruppen for intrakraniell aneurisme får nevrokirurgisk klipping.
Annen: observasjon
observasjon
Spoleembolisering eller stent-assistert spoleemboliseringsgruppe
Pasienter i spoleembolisering eller stentassistert spoleemboliseringsgruppe får spoleembolisering eller stentassistert spoleembolisering i henhold til individualisert tilstand.
Annen: observasjon
observasjon
Strømavledningsgruppe.
Pasienter i strømningsavledningsgruppen mottar strømningsavledere.
Annen: observasjon
observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 2 år
Funksjonelle utfall (modifisert Rankin Scale, mRS) 2 år etter behandlingsbeslutning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE-arrangementer
Tidsramme: 1 år
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser (MACCE-hendelser) hos pasienter med aterosklerotisk hjertesykdom innen 1 år etter behandlingsbeslutning.
1 år
kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
Forekomst av kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser i 2 år etter å ha mottatt ulike behandlingsstrategier.
2 år
Koste
Tidsramme: 2 år
Kostnader forbundet med uavbrutte intrakranielle aneurismer innen 2 år etter behandling med ulike strategier.
2 år
Aneurisme-relaterte blødningshendelser
Tidsramme: 2 år
Forekomst av aneurismerelaterte blødningshendelser innen 2 år etter å ha mottatt ulike behandlingsstrategier.
2 år
Dødelighet assosiert med intrakranielle aneurismer
Tidsramme: 2 år
Mortalitet assosiert med intrakranielle aneurismer innen 2 år etter behandling med ulike strategier
2 år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
Dødelighet av alle årsaker hos pasienter innen 2 år etter ulike behandlingsstrategier.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2022-226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ubrutt intrakraniell aneurisme

Kliniske studier på observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere