Behandlingsstrategier for uavbrutte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkningen Kina Behandlingsforsøk for ubrutt intrakraniell aneurisme (ChTUIA) (ChTUIA)
1. april 2026 oppdatert av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Målet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å lære om behandlingsstrategier for uavbrutte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Å etablere en kohort av pasienter med intrakranielt ubrutt aneurisme og utforske den optimale kliniske behandlingsstrategien.
- Å etablere klinisk behandlingsvei for pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme.
I henhold til behandlingen av alle pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme, ble de delt inn i følgende grupper: 1. Konservativ behandlingsgruppe; 2. Intrakraniell aneurisme klippegruppe; 3. Spoleembolisering eller stent-assistert spoleemboliseringsgruppe; 4. Strømavledningsgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31595
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ubrutt intrakraniell aneurisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A. alder > 18 år. B. minst én intrakraniell aneurisme må behandles med kraniotomi, endovaskulær behandling eller kombinert kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Brudde intrakranielle aneurismer, ledsaget av subaraknoidal blødning eller hjerneblødning;
- Traumatiske, infeksiøse og atrielle myxoma-assosierte intrakranielle aneurismer;
- Kombinert med cerebrovaskulære misdannelser;
- Kombinert med hjernesvulster eller ondartede svulster i andre deler;
- med akutt hjerteinfarkt;
- ved akutt eller kronisk hjertesvikt ( New York Heart Association klassifisering > 2 poeng ) ;
- kombinert med systemisk bindevevssykdom og systemisk revmatisk sykdom;
- På grunn av andre sykdommer, eller dårlig allmenntilstand, er forventet overlevelsestid ikke mer enn 12 måneder;
- under graviditet og perinatal periode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intrakraniell aneurisme klippegruppe
Pasienter i klippegruppen for intrakraniell aneurisme får nevrokirurgisk klipping.
|
observasjon
|
|
Spoleembolisering eller stent-assistert spoleemboliseringsgruppe
Pasienter i spoleembolisering eller stentassistert spoleemboliseringsgruppe får spoleembolisering eller stentassistert spoleembolisering i henhold til individualisert tilstand.
|
observasjon
|
|
Strømavledningsgruppe.
Pasienter i strømningsavledningsgruppen mottar strømningsavledere.
|
observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 2 år
|
Funksjonelle utfall (modifisert Rankin Scale, mRS) 2 år etter behandlingsbeslutning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE-arrangementer
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser (MACCE-hendelser) hos pasienter med aterosklerotisk hjertesykdom innen 1 år etter behandlingsbeslutning.
|
1 år
|
|
kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av kardiovaskulære/cerebrovaskulære hendelser i 2 år etter å ha mottatt ulike behandlingsstrategier.
|
2 år
|
|
Koste
Tidsramme: 2 år
|
Kostnader forbundet med uavbrutte intrakranielle aneurismer innen 2 år etter behandling med ulike strategier.
|
2 år
|
|
Aneurisme-relaterte blødningshendelser
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av aneurismerelaterte blødningshendelser innen 2 år etter å ha mottatt ulike behandlingsstrategier.
|
2 år
|
|
Dødelighet assosiert med intrakranielle aneurismer
Tidsramme: 2 år
|
Mortalitet assosiert med intrakranielle aneurismer innen 2 år etter behandling med ulike strategier
|
2 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet av alle årsaker hos pasienter innen 2 år etter ulike behandlingsstrategier.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2022-226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .