Estratégias de tratamento para aneurismas intracranianos não rotos na população chinesa Ensaio de tratamento da China para aneurismas intracranianos não rotos (ChTUIA) (ChTUIA)
1 de abril de 2026 atualizado por: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é aprender sobre as estratégias de tratamento para aneurismas intracranianos não rotos na população chinesa. As principais questões que pretende responder são:
- Estabelecer uma coorte de pacientes com aneurisma intracraniano não roto e explorar a estratégia de tratamento clínico ideal.
- Estabelecer o caminho do manejo clínico para pacientes com aneurisma intracraniano não roto.
De acordo com o tratamento de todos os pacientes com aneurisma intracraniano não roto, eles foram divididos nos seguintes grupos: 1. Grupo de tratamento conservador; 2. Grupo de clipagem de aneurisma intracraniano; 3. Grupo de embolização de bobinas ou embolização de bobinas assistida por stent; 4. Grupo de desvio de fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31595
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com aneurisma intracraniano não roto
Descrição
Critério de inclusão:
A. idade > 18 anos. B. pelo menos um aneurisma intracraniano precisa ser tratado por craniotomia, tratamento endovascular ou cirurgia combinada.
Critério de exclusão:
- Aneurismas intracranianos rompidos, acompanhados de hemorragia subaracnóidea ou hemorragia cerebral;
- Aneurismas intracranianos traumáticos, infecciosos e associados a mixoma atrial;
- Combinado com malformações cerebrovasculares;
- Combinado com tumores cerebrais ou tumores malignos em outras partes;
- com infarto agudo do miocárdio;
- na insuficiência cardíaca aguda ou crônica (classificação da New York Heart Association > 2 pontos);
- combinado com doença sistêmica do tecido conjuntivo e doença reumática sistêmica;
- Devido a outras doenças ou mau estado geral, o tempo de sobrevivência esperado não é superior a 12 meses;
- durante a gravidez e período perinatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de clipagem de aneurisma intracraniano
Os pacientes do grupo de clipagem de aneurisma intracraniano recebem clipagem neurocirúrgica.
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observação
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Grupo de embolização de bobinas ou embolização de bobinas assistida por stent
Os pacientes no grupo de embolização de bobina ou embolização de bobina assistida por stent recebem embolização de bobina ou embolização de bobina assistida por stent de acordo com a condição individualizada.
|
observação
|
|
Grupo de desvio de fluxo.
Os pacientes do grupo de desvio de fluxo recebem desviadores de fluxo.
|
observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário
Prazo: 2 anos
|
Resultados funcionais (escala de Rankin modificada, mRS) 2 anos após a decisão do tratamento
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos MACCE
Prazo: 1 ano
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Incidência de eventos cardiovasculares/cerebrovasculares adversos maiores (eventos MACCCE) em pacientes com doença cardíaca aterosclerótica dentro de 1 ano após a decisão do tratamento.
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1 ano
|
|
eventos cardiovasculares/cerebrovasculares
Prazo: 2 anos
|
Incidência de eventos cardiovasculares/cerebrovasculares em 2 anos após receber diferentes estratégias de tratamento.
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2 anos
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Custo
Prazo: 2 anos
|
Custos associados a aneurismas intracranianos não rotos dentro de 2 anos após o tratamento com diferentes estratégias.
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2 anos
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Eventos hemorrágicos relacionados a aneurisma
Prazo: 2 anos
|
Incidência de eventos hemorrágicos relacionados a aneurismas dentro de 2 anos após receber diferentes estratégias de tratamento.
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2 anos
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Mortalidade associada a aneurismas intracranianos
Prazo: 2 anos
|
Mortalidade associada a aneurismas intracranianos em 2 anos após tratamento com diferentes estratégias
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2 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos
|
Mortalidade por todas as causas de pacientes dentro de 2 anos após diferentes estratégias de tratamento.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2022-226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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