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- 임상시험 NCT05844163
중국 인구의 비파열 두개내 동맥류에 대한 치료 전략 비파열 두개내 동맥류(ChTUIA)에 대한 중국 치료 시험 (ChTUIA)
2026년 4월 1일 업데이트: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목표는 중국 인구에서 파열되지 않은 두개내 동맥류에 대한 치료 전략을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두개내 파열되지 않은 동맥류 환자 코호트를 설정하고 최적의 임상 치료 전략을 탐색합니다.
- 미파열 뇌동맥류 환자의 임상적 관리 경로 확립
모든 비파열성 두개내 동맥류 환자의 치료에 따라 다음과 같은 그룹으로 나누었습니다. 1. 보존적 치료 그룹; 2. 두개내 동맥류 클리핑 그룹; 3. 코일 색전술 또는 스텐트 보조 코일 색전술 그룹; 4. 흐름 전환 그룹.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31595
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
파열되지 않은 두개내 동맥류 환자
설명
포함 기준:
A. 나이 > 18세. B. 하나 이상의 두개내 동맥류가 개두술, 혈관내 치료 또는 복합 수술로 치료되어야 합니다.
제외 기준:
- 지주막하 출혈 또는 뇌출혈을 동반한 파열된 두개내 동맥류;
- 외상성, 감염성 및 심방 점액종 관련 두개내 동맥류;
- 뇌혈관 기형과 동반;
- 다른 부위의 뇌종양 또는 악성종양과 결합;
- 급성 심근경색;
- 급성 또는 만성 심부전(뉴욕 심장 협회 분류 > 2점);
- 전신성 결합 조직 질환 및 전신성 류마티스 질환과 병용;
- 다른 질병 또는 열악한 전신 상태로 인해 예상 생존 기간이 12개월 이하인 경우;
- 임신 및 주 산기 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개내 동맥류 클리핑 그룹
두개내 동맥류 클리핑 그룹의 환자는 신경외과적 클리핑을 받습니다.
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관찰
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코일 색전술 또는 스텐트 보조 코일 색전술 그룹
코일 색전술 또는 스텐트 보조 코일 색전술 그룹의 환자는 개별화된 상태에 따라 코일 색전술 또는 스텐트 보조 코일 색전술을 받습니다.
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관찰
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흐름 전환 그룹.
흐름 전환 그룹의 환자는 흐름 전환기를 받습니다.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 결과
기간: 2 년
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치료 결정 후 2년째 기능적 결과(modified Rankin Scale, mRS)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE 이벤트
기간: 1년
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치료 결정 후 1년 이내에 죽상경화성 심장 질환 환자에서 주요 심혈관/뇌혈관 부작용(MACCE 사건) 발생률.
|
1년
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심혈관/뇌혈관 사건
기간: 2 년
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다른 치료 전략을 받은 후 2년 동안 심혈관/뇌혈관 사건 발생률.
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2 년
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비용
기간: 2 년
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다른 전략으로 치료한 후 2년 이내에 파열되지 않은 두개내 동맥류와 관련된 비용.
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2 년
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동맥류 관련 출혈 사건
기간: 2 년
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다른 치료 전략을 받은 후 2년 이내에 동맥류 관련 출혈 사건의 발생률.
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2 년
|
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두개내 동맥류와 관련된 사망
기간: 2 년
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다른 전략으로 치료한 후 2년 이내에 두개내 동맥류와 관련된 사망률
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2 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
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다른 치료 전략 후 2년 이내에 환자의 모든 원인으로 인한 사망.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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