Behandlungsstrategien für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen in der chinesischen Bevölkerung Behandlungsstudie für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen (ChTUIA) (ChTUIA)
1. April 2026 aktualisiert von: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Das Ziel dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie ist es, mehr über Behandlungsstrategien für nicht rupturierte intrakranielle Aneurysmen in der chinesischen Bevölkerung zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Etablierung einer Kohorte von Patienten mit intrakraniellem nicht rupturiertem Aneurysma und Erforschung der optimalen klinischen Behandlungsstrategie.
- Etablierung eines klinischen Behandlungspfads für Patienten mit nicht rupturiertem intrakraniellen Aneurysma.
Entsprechend der Behandlung aller Patienten mit nicht rupturiertem intrakraniellem Aneurysma wurden sie in die folgenden Gruppen eingeteilt: 1. Konservative Behandlungsgruppe; 2. Clipping-Gruppe für intrakraniale Aneurysmen; 3. Coil-Embolisations- oder Stent-assistierte Coil-Embolisationsgruppe; 4. Flussumleitungsgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31595
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit nicht rupturiertem intrakraniellem Aneurysma
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Alter > 18 Jahre. B. mindestens ein intrakranielles Aneurysma durch Kraniotomie, endovaskuläre Behandlung oder kombinierte Operation behandelt werden muss.
Ausschlusskriterien:
- Geplatzte intrakranielle Aneurysmen, begleitet von Subarachnoidalblutung oder Hirnblutung;
- Traumatische, infektiöse und atriale Myxom-assoziierte intrakranielle Aneurysmen;
- Kombiniert mit zerebrovaskulären Missbildungen;
- Kombiniert mit Gehirntumoren oder bösartigen Tumoren in anderen Teilen;
- mit akutem Myokardinfarkt;
- bei akuter oder chronischer Herzinsuffizienz ( Klassifikation der New York Heart Association > 2 Punkte ) ;
- kombiniert mit systemischer Bindegewebserkrankung und systemischer rheumatischer Erkrankung;
- Aufgrund von anderen Erkrankungen oder schlechtem Allgemeinzustand beträgt die zu erwartende Überlebenszeit nicht mehr als 12 Monate;
- während der Schwangerschaft und perinatalen Periode
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Clipping-Gruppe für intrakranielle Aneurysmen
Patienten in der Clipping-Gruppe für intrakranielle Aneurysmen erhalten ein neurochirurgisches Clipping.
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Überwachung
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Coil-Embolisations- oder Stent-assistierte Coil-Embolisationsgruppe
Patienten in der Coil-Embolisations- oder Stent-assistierten Coil-Embolisationsgruppe erhalten je nach individuellem Zustand eine Coil-Embolisation oder Stent-assistierte Coil-Embolisation.
|
Überwachung
|
|
Flussumleitungsgruppe.
Patienten in der Flussumleitungsgruppe erhalten Flussumleiter.
|
Überwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
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Funktionelle Ergebnisse (modifizierte Rankin-Skala, mRS) 2 Jahre nach Behandlungsentscheidung
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2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACCE-Veranstaltungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer/zerebrovaskulärer Ereignisse (MACCE-Ereignisse) bei Patienten mit atherosklerotischer Herzerkrankung innerhalb von 1 Jahr nach Behandlungsentscheidung.
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1 Jahr
|
|
kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Inzidenz kardiovaskulärer/zerebrovaskulärer Ereignisse innerhalb von 2 Jahren nach Erhalt unterschiedlicher Behandlungsstrategien.
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2 Jahre
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|
Kosten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kosten im Zusammenhang mit nicht rupturierten intrakraniellen Aneurysmen innerhalb von 2 Jahren nach der Behandlung mit verschiedenen Strategien.
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2 Jahre
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Blutungsereignisse im Zusammenhang mit Aneurysmen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Auftreten von aneurysmabedingten Blutungsereignissen innerhalb von 2 Jahren nach Erhalt unterschiedlicher Behandlungsstrategien.
|
2 Jahre
|
|
Sterblichkeit im Zusammenhang mit intrakraniellen Aneurysmen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sterblichkeit im Zusammenhang mit intrakraniellen Aneurysmen innerhalb von 2 Jahren nach Behandlung mit verschiedenen Strategien
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2 Jahre
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|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gesamtmortalität von Patienten innerhalb von 2 Jahren nach unterschiedlichen Behandlungsstrategien.
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2022-226
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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