Behandlingsstrategier for ubrudte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkning Kina Behandlingsforsøg for ubrudt intrakraniel aneurisme (ChTUIA) (ChTUIA)
1. april 2026 opdateret af: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Målet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at lære om behandlingsstrategier for ubrudte intrakranielle aneurismer i den kinesiske befolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At etablere en kohorte af patienter med intrakranielt ubrudt aneurisme og udforske den optimale kliniske behandlingsstrategi.
- At etablere klinisk behandlingsvej for patienter med ubrudt intrakraniel aneurisme.
I henhold til behandlingen af alle patienter med ubrudt intrakraniel aneurisme blev de inddelt i følgende grupper: 1. Konservativ behandlingsgruppe; 2. Intrakraniel aneurisme klippegruppe; 3. Gruppe til spoleembolisering eller stent-assisteret spoleembolisering; 4. Strømafledningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31595
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ubrudt intrakraniel aneurisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. alder > 18 år. B. mindst én intrakraniel aneurisme skal behandles med kraniotomi, endovaskulær behandling eller kombineret kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Sprængte intrakranielle aneurismer, ledsaget af subaraknoidal blødning eller hjerneblødning;
- Traumatiske, infektiøse og atrielle myxom-associerede intrakranielle aneurismer;
- Kombineret med cerebrovaskulære misdannelser;
- Kombineret med hjernetumorer eller ondartede tumorer i andre dele;
- med akut myokardieinfarkt;
- ved akut eller kronisk hjertesvigt ( New York Heart Association klassifikation > 2 point ) ;
- kombineret med systemisk bindevævssygdom og systemisk reumatisk sygdom;
- På grund af andre sygdomme eller dårlig almentilstand er den forventede overlevelsestid ikke mere end 12 måneder;
- under graviditet og perinatal periode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intrakraniel aneurisme klippegruppe
Patienter i intrakraniel aneurisme-klipningsgruppe modtager neurokirurgisk klipning.
|
observation
|
|
Spoleembolisering eller stent-assisteret spoleemboliseringsgruppe
Patienter i spoleemboliserings- eller stentassisteret spoleemboliseringsgruppe modtager spoleembolisering eller stentassisteret spoleembolisering i henhold til den individuelle tilstand.
|
observation
|
|
Strømafledningsgruppe.
Patienter i flowdiverteringsgruppen modtager flowdivertere.
|
observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 2 år
|
Funktionelle resultater (modificeret Rankin-skala, mRS) 2 år efter behandlingsbeslutning
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE begivenheder
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære/cerebrovaskulære hændelser (MACCE-hændelser) hos patienter med aterosklerotisk hjertesygdom inden for 1 år efter behandlingsbeslutning.
|
1 år
|
|
kardiovaskulære/cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af kardiovaskulære/cerebrovaskulære hændelser i 2 år efter modtagelse af forskellige behandlingsstrategier.
|
2 år
|
|
Koste
Tidsramme: 2 år
|
Omkostninger forbundet med ubrudte intrakranielle aneurismer inden for 2 år efter behandling med forskellige strategier.
|
2 år
|
|
Aneurisme-relaterede blødningshændelser
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af aneurisme-relaterede blødningshændelser inden for 2 år efter modtagelse af forskellige behandlingsstrategier.
|
2 år
|
|
Dødelighed forbundet med intrakranielle aneurismer
Tidsramme: 2 år
|
Mortalitet forbundet med intrakranielle aneurismer inden for 2 år efter behandling med forskellige strategier
|
2 år
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighed af alle årsager af patienter inden for 2 år efter forskellige behandlingsstrategier.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2022-226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .