Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsstrategier för obrutet intrakraniellt aneurysm i den kinesiska befolkningen Kina Behandlingsförsök för obrutet intrakraniellt aneurysm (ChTUIA) (ChTUIA)

25 april 2023 uppdaterad av: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital

Målet med denna prospektiva observationskohortstudie är att lära sig om behandlingsstrategier för obrutna intrakraniella aneurysmer i den kinesiska befolkningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Att etablera en kohort av patienter med intrakraniellt obruten aneurysm och utforska den optimala kliniska behandlingsstrategin.
  • Att etablera klinisk hanteringsväg för patienter med obruten intrakraniell aneurysm.

Enligt behandlingen av alla patienter med obruten intrakraniell aneurysm, delades de in i följande grupper: 1. Konservativ behandlingsgrupp; 2. Intrakraniell aneurysm klippgrupp; 3. Spiralembolisering eller stentassisterad spoleemboliseringsgrupp; 4. Flödesavledningsgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

21041

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obruten intrakraniell aneurysm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. ålder > 18 år. B. minst ett intrakraniellt aneurysm behöver behandlas med kraniotomi, endovaskulär behandling eller kombinerad kirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Brutna intrakraniella aneurysm, åtföljda av subaraknoidal blödning eller hjärnblödning;
  2. Traumatiska, infektiösa och förmaksmyxomassocierade intrakraniella aneurysm;
  3. Kombinerat med cerebrovaskulära missbildningar;
  4. Kombinerat med hjärntumörer eller maligna tumörer i andra delar;
  5. med akut hjärtinfarkt;
  6. vid akut eller kronisk hjärtsvikt ( New York Heart Association klassificering > 2 poäng ) ;
  7. kombinerat med systemisk bindvävssjukdom och systemisk reumatisk sjukdom;
  8. På grund av andra sjukdomar eller dåligt allmäntillstånd är den förväntade överlevnadstiden inte mer än 12 månader;
  9. under graviditet och perinatal period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konservativ behandlingsgrupp
Patienter i konservativ behandlingsgrupp får optimal läkemedelsbehandling inklusive lämplig blodtryckskontroll och andra åtgärder.
Övrig: observation
observation
Intrakraniell aneurysm klippgrupp
Patienter i gruppen för klippning av intrakraniell aneurysm får neurokirurgisk klippning.
Övrig: observation
observation
Spoleembolisering eller stentassisterad spoleemboliseringsgrupp
Patienter i spoleembolisering eller stentassisterad spoleemboliseringsgrupp får spiralembolisering eller stentassisterad spiralembolisering enligt individualiserat tillstånd.
Övrig: observation
observation
Flödesavledningsgrupp.
Patienter i flödesavledningsgruppen får flödesavledare.
Övrig: observation
observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat
Tidsram: 2 år
Funktionella resultat (modifierad Rankin Scale, mRS) 2 år efter behandlingsbeslut
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACCE-evenemang
Tidsram: 1 år
Incidensen av allvarliga kardiovaskulära/cerebrovaskulära händelser (MACCE-händelser) hos patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom inom 1 år efter behandlingsbeslut.
1 år
kardiovaskulära/cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 2 år
Förekomst av kardiovaskulära/cerebrovaskulära händelser inom 2 år efter att ha mottagit olika behandlingsstrategier.
2 år
Kosta
Tidsram: 2 år
Kostnader förknippade med obrutna intrakraniella aneurysm inom 2 år efter behandling med olika strategier.
2 år
Aneurysmrelaterade blödningshändelser
Tidsram: 2 år
Förekomst av aneurysmalrelaterade blödningar inom 2 år efter att ha mottagit olika behandlingsstrategier.
2 år
Mortalitet i samband med intrakraniella aneurysm
Tidsram: 2 år
Mortalitet associerad med intrakraniella aneurysm inom 2 år efter behandling med olika strategier
2 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år
Dödlighet av alla orsaker hos patienter inom 2 år efter olika behandlingsstrategier.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbetspartners

Huashan Hospital
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2022-226

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oavbrutet intrakraniellt aneurysm

Kliniska prövningar på observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera