中国人群未破裂颅内动脉瘤的治疗策略 中国未破裂颅内动脉瘤治疗试验 (ChTUIA) (ChTUIA)
2023年4月25日 更新者：Wang Shuo、Beijing Tiantan Hospital
这项前瞻性观察性队列研究的目的是了解中国人群未破裂颅内动脉瘤的治疗策略。 它旨在回答的主要问题是：
- 建立颅内未破裂动脉瘤患者队列，探索最佳临床治疗策略。
- 建立未破裂颅内动脉瘤患者的临床管理路径。
根据所有未破裂颅内动脉瘤患者的治疗情况分为以下几组： 1.保守治疗组； 2.颅内动脉瘤夹闭组； 3.弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞组； 4、导流组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
21041
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang shuo, M.D.
- 电话号码：+86 13801180330
- 邮箱：captain9858@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 招聘中
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
接触：
- JUN WU, MD
- 电话号码：+8613426322945
- 邮箱：wujunslf@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
未破裂颅内动脉瘤患者
描述
纳入标准：
A. 年龄 > 18 岁。 B. 至少有一个颅内动脉瘤需要开颅、血管内治疗或联合手术治疗。
排除标准：
- 颅内动脉瘤破裂，伴有蛛网膜下腔出血或脑出血；
- 创伤性、感染性和心房粘液瘤相关的颅内动脉瘤；
- 合并脑血管畸形；
- 合并脑肿瘤或其他部位恶性肿瘤；
- 急性心肌梗塞 ;
- 急性或慢性心力衰竭（纽约心脏协会分类 > 2 分）；
- 合并全身结缔组织病和全身风湿病；
- 因其他疾病或一般情况不佳，预计生存时间不超过12个月；
- 怀孕期间和围产期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
保守治疗组
保守治疗组患者接受最佳药物治疗，包括适当的血压控制等措施。
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观察
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|
颅内动脉瘤夹闭组
颅内动脉瘤夹闭组患者接受神经外科夹闭术。
|
观察
|
|
弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞组
弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞组患者根据个体化情况接受弹簧圈栓塞或支架辅助弹簧圈栓塞。
|
观察
|
|
导流组。
分流组患者接受分流器。
|
观察
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果
大体时间：2年
|
治疗决定后 2 年的功能结果（改良 Rankin 量表，mRS）
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE事件
大体时间：1年
|
治疗决定后 1 年内动脉粥样硬化性心脏病患者主要不良心血管/脑血管事件（MACCE 事件）的发生率。
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1年
|
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心脑血管事件
大体时间：2年
|
接受不同治疗策略后2年心脑血管事件发生率。
|
2年
|
|
成本
大体时间：2年
|
不同策略治疗后 2 年内与未破裂颅内动脉瘤相关的费用。
|
2年
|
|
动脉瘤相关出血事件
大体时间：2年
|
接受不同治疗策略后 2 年内动脉瘤相关出血事件的发生率。
|
2年
|
|
与颅内动脉瘤相关的死亡率
大体时间：2年
|
不同策略治疗后 2 年内与颅内动脉瘤相关的死亡率
|
2年
|
|
全因死亡率
大体时间：2年
|
不同治疗策略后2年内患者全因死亡率。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Wang shuo, M.D.、Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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