Стратегии лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм у населения Китая Китайское исследование лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм (ChTUIA) (ChTUIA)
1 апреля 2026 г. обновлено: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
Целью этого проспективного обсервационного когортного исследования является изучение стратегий лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм у населения Китая. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Создать когорту пациентов с внутричерепной неразорвавшейся аневризмой и изучить оптимальную стратегию клинического лечения.
- Определить тактику клинического ведения пациентов с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой.
По тактике лечения все пациенты с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой были разделены на следующие группы: 1. Группа консервативного лечения; 2. Группа внутричерепного клипирования аневризмы; 3. Группа спиральной эмболизации или спиральной эмболизации со стентом; 4. Группа отвода потока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31595
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Capital Medical University Affiliated Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой
Описание
Критерии включения:
А. возраст > 18 лет. B. по крайней мере одна внутричерепная аневризма нуждается в лечении путем краниотомии, эндоваскулярного лечения или комбинированной операции.
Критерий исключения:
- Разрыв внутричерепных аневризм, сопровождающийся субарахноидальным кровоизлиянием или кровоизлиянием в мозг;
- Травматические, инфекционные и ассоциированные с миксомой предсердий внутричерепные аневризмы;
- Сочетается с цереброваскулярными мальформациями;
- Сочетается с опухолями головного мозга или злокачественными опухолями других отделов;
- при остром инфаркте миокарда;
- при острой или хронической сердечной недостаточности (классификация New York Heart Association > 2 баллов);
- сочетается с системным заболеванием соединительной ткани и системным ревматическим заболеванием;
- Из-за других заболеваний или плохого общего состояния ожидаемое время выживания составляет не более 12 месяцев;
- при беременности и перинатальном периоде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа клипирования внутричерепных аневризм
Пациентам группы внутричерепного клипирования аневризмы проводят нейрохирургическое клипирование.
|
наблюдение
|
|
Группа спиральной эмболизации или спиральной эмболизации со стентом
Пациенты в группе спиральной эмболизации или эмболизации спиралью со стентом получают эмболизацию спиралью или эмболизацию спиралью со стентом в соответствии с индивидуальным состоянием.
|
наблюдение
|
|
Группа отвода потока.
Пациенты в группе отвода потока получают отклонители потока.
|
наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат
Временное ограничение: 2 года
|
Функциональные результаты (модифицированная шкала Рэнкина, mRS) через 2 года после принятия решения о лечении
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАКСЕ события
Временное ограничение: 1 год
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых/цереброваскулярных событий (события MACCE) у пациентов с атеросклеротической болезнью сердца в течение 1 года после принятия решения о лечении.
|
1 год
|
|
сердечно-сосудистые/цереброваскулярные события
Временное ограничение: 2 года
|
Частота сердечно-сосудистых/цереброваскулярных событий через 2 года после применения различных стратегий лечения.
|
2 года
|
|
Расходы
Временное ограничение: 2 года
|
Затраты, связанные с неразорвавшимися внутричерепными аневризмами в течение 2 лет после лечения различными стратегиями.
|
2 года
|
|
Кровотечения, связанные с аневризмой
Временное ограничение: 2 года
|
Частота кровотечений, связанных с аневризмой, в течение 2 лет после применения различных стратегий лечения.
|
2 года
|
|
Смертность, связанная с внутричерепными аневризмами
Временное ограничение: 2 года
|
Смертность от внутричерепных аневризм в течение 2 лет после лечения различными стратегиями
|
2 года
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2 года
|
Общая смертность больных в течение 2 лет при различных тактиках лечения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Wang shuo, M.D., Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .