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糖尿病患者における血漿ホモシステインに対する有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの効果

2023年4月26日 更新者:hanan hassan、Egyptian Chinese University

この【臨床試験】の目的は、【糖尿病の男性患者】で【比較する】ことです。 答える主な質問は次のとおりです。

糖尿病患者のホモシステイン、コレステロール、インスリンのレベルを改善する上で、有酸素運動と抵抗運動の間に違いはありますか?

参加者は薬を服用し、グループは有酸素運動を行い、別のグループはレジスタンストレーニングを行います

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

2型糖尿病によって診断された40人の男性糖尿病患者を対象に、糖尿病患者のホモシステイン、インスリン、およびコレステロールレベルの治療ツールとしての有酸素運動と抵抗運動の治療効果を評価しました。

患者は 2 つの等しい (数の) グループにランダムに割り当てられます。

グループ (A) 20 人の男性患者は、12 週間、週に 3 回、30 ~ 45 分間、監視付きトレッドミル ウォーキングの形で中程度の強度の有酸素運動を行います。

グループ (B) 20 人の男性患者は、12 週間、週に 3 回実行される 30 ~ 45 分のレジスタンス トレーニング プログラムを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gesr Elsuez
      • Cairo、Gesr Elsuez、エジプト
        • Egyptian Chineese University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1- 彼らの年齢は 40 歳から 55 歳までの範囲です。 3-すべての患者が2型糖尿病と診断されています。
  • 2 型糖尿病の診断基準は、1) 空腹時血漿グルコース濃度が 7.0 mmol・L-1 以上、または 2) 経口グルコース投与後 2 時間で 11.1 mmol・L-1 以上の血漿グルコース濃度でした。 (Punthakee et al.,2018)。
  • すべての被験者は経口血糖降下薬を服用していましたが、登録時にインスリンで治療されていた人はいませんでした。

    4- すべての患者が医学的および心理的に安定している

除外基準:

  1. 血糖値がコントロールされていない患者
  2. 心血管状態が不安定な患者(制御されていない高血圧、虚血性発作、脳卒中、うっ血性心不全の既往歴があり、現在抗凝固療法を受けている患者)は、この研究から除外されました。
  3. -重度の肺疾患(拘束性肺疾患または閉塞性肺疾患)の患者。
  4. 筋骨格系障害のある患者(重度の骨粗鬆症または重度の変形性関節症と診断されている)。
  5. BMI > 35 の患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動グループ(グループA)

真性糖尿病の男性患者 20 人が、以下のパラメーターに従って 12 週間、トレッドミル上を歩くプログラムに参加しました。

運動処方:

強度: 各患者の反応に応じて、目標心拍数の 60 ~ 75% で開始します。

期間: 各セッションは、最初に 5 分間のウォーミングアップで構成され、その後 25 ~ 30 分のセッション時間は、5 分間のクールダウンエクササイズで終了します 頻度: 3 回 / 週 (毎日) で 12 週間

トレッドミルでのウォーキング形式の有酸素運動
他の名前:
  • グループA
実験的:レジスタンスエクササイズグループ(グループB)

真性糖尿病の20人の男性患者が、30~45分のレジスタンストレーニングに参加します。 対象者は、1 回の繰り返しの最大 60% の初期負荷で、少なくとも 5 ~ 7 分間 (運動の前後に) ウォームアップとクールダウンを行います。

このプログラムは、8 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット行い、被験者が 12 回の繰り返しを完了できるようになったら負荷を増やします。 各セットの間に 1.5 分の休憩時間を設けた。

モード:上半身4種(ベンチプレス、シーテッドロウ、ショルダープレス、プルダウン)、レッグ3種(レッグプレス、伸展、屈曲)、腹部クランチ、バックエクステンション。 1RM の 60% で個別化されたワークロードを使用します。

所要時間: 30 分~45 分 (合計セッション)。 頻度: 3 回/週 (毎日)。 強度: 負荷の増加は、被験者が 12 回の繰り返しを完了することができたときに確立されました。

ワンレップ最大3セット(8~12回)の60%
他の名前:
  • グループB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホモシステイン
時間枠:12週間のトレーニング
ホモシステインは、酵素結合免疫吸着(ELISA)法で測定されました。 正常値の上限は15μmol/l
12週間のトレーニング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠:12週間のトレーニング
正常値 <25 mlu/L 空腹時
12週間のトレーニング
コレステロール
時間枠:12週間のトリアーニング
望ましいコレステロール値は、成人で 200 mg/dL 未満であると考えられています。
12週間のトリアーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:hanan hassan、Egyptian Chinese University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (予想される)

2023年5月15日

研究の完了 (予想される)

2023年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003654

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トレイル中に収集されたすべての個々の参加者データ (匿名化後)

IPD 共有時間枠

掲載直後、終了データなし

IPD 共有アクセス基準

目的を問わず、データにアクセスしたい人

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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