Effet de l'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement en résistance sur l'homocystien plasmatique chez les patients diabétiques
L'objectif de cet [essai clinique] est de [comparer] chez [les patients diabétiques de sexe masculin]. La principale question à laquelle répondre est :
Y aura-t-il une différence entre les exercices aérobies et les exercices de résistance pour améliorer les niveaux d'homocystéine, de cholestérol et d'insuline chez les patients diabétiques ?
Les participants prendront leurs médicaments et un groupe d'entre eux fera des exercices d'aérobie et un autre groupe fera de l'entraînement en résistance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients diabétiques de sexe masculin diagnostiqués par le diabète de type 2 pour évaluer les résultats thérapeutiques des exercices aérobiques par rapport aux exercices de résistance comme outil de traitement des niveaux d'homocystéine, d'insuline et de cholestérol chez les patients diabétiques.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (en nombre) :
Groupe (A) Vingt patients de sexe masculin recevront des exercices aérobiques d'intensité modérée sous forme de marche supervisée sur tapis roulant pendant 30 à 45 minutes effectuées 3 fois/semaine pendant 12 semaines.
Groupe (B) Vingt patients de sexe masculin recevront un programme d'entraînement en résistance composé de 30 à 45 minutes effectué 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gesr Elsuez
-
Cairo, Gesr Elsuez, Egypte
- Egyptian Chineese University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1- Leurs âges seront compris entre 40 et 55 ans 2- Leurs indices de masse corporelle seront compris entre (25 à 35 Kg/m²). 3-Tous les patients sont diagnostiqués avec un diabète de type 2.
- Les critères diagnostiques du diabète de type 2 étaient : 1) une concentration de glucose plasmatique à jeun de 7,0 mmol·L-1 ou plus ou 2) une concentration de glucose plasmatique de 11,1 mmol·L-1 ou plus deux heures après une provocation orale au glucose. (Punthakee et al., 2018).
Tous les sujets prenaient des médicaments hypoglycémiants oraux, mais aucun d'entre eux n'était traité avec de l'insuline lors de leur inscription.
4- Tous les patients sont médicalement et psychologiquement stables
Critère d'exclusion:
- Patients dont la glycémie n'est pas contrôlée
- Les patients présentant des conditions cardiovasculaires instables (ceux ayant des antécédents connus d'hypertension non contrôlée, d'accidents ischémiques, d'accidents vasculaires cérébraux, d'insuffisance cardiaque congestive, actuellement sous traitement anticoagulant) ont été exclus de cette étude.
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave (maladie pulmonaire restrictive ou maladie pulmonaire obstructive).
- Patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (diagnostiqués avec une ostéoporose sévère ou une arthrose sévère).
- Les patients avec un IMC > 35 seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'exercices aérobiques (groupe A)
20 patients de sexe masculin atteints de diabète sucré ont participé au programme de marche sur tapis roulant pendant 12 semaines selon les paramètres suivants. Prescription d'exercice : Intensité : démarrée à 60-75 % de la fréquence cardiaque cible en fonction de la réponse de chaque patient. Durée : Chaque séance consistait en cinq minutes d'échauffement puis 25 à 30 minutes de temps de séance terminée par cinq minutes d'exercices de récupération Fréquence : Trois fois/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines |
exercices aérobiques sous forme de marche sur tapis roulant
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe d'exercices de résistance (groupe B)
20 patients de sexe masculin atteints de diabète sucré participeront à des exercices d'entraînement en résistance de 30 à 45 minutes. Le sujet s'échauffera et se refroidira pendant au moins cinq à sept minutes chacun (avant et après l'exercice) avec une charge initiale de 60 % d'une répétition maximum. Ce programme consiste en 3 séries de 8 à 12 répétitions, puis en augmentant la charge lorsque le sujet a pu effectuer 12 répétitions. Une période de repos de 1,5 min a été établie entre chaque série. Mode : 4 exercices pour le haut du corps (développé couché, rangée assise, presse pour les épaules et traction vers le bas), 3 exercices pour les jambes (presse pour les jambes, extension et flexion), crunchs abdominaux et extensions du dos. avec les charges de travail individualisées à 60 % de 1RM. Durée : 30 min-45 min (séance totale). Fréquence : Trois fois/semaine (jour après jour). Intensité : une charge accrue a été établie lorsque le sujet a pu effectuer 12 répétitions. |
60 % de répétitions maximum 3 séries (8 à 12) répétitions
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
homocystien
Délai: 12 semaines de formation
|
L'homocystéine a été mesurée avec une méthode immuno-enzymatique (ELISA).
La limite supérieure de la normale est de 15 μmol/l
|
12 semaines de formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
insuline
Délai: 12 semaines de formation
|
valeur normale <25 mlu/L à jeun
|
12 semaines de formation
|
|
cholestérol
Délai: 12 semaines de formation
|
Les taux de cholestérol souhaitables sont ceux inférieurs à 200 mg/dL chez les adultes
|
12 semaines de formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hanan hassan, Egyptian Chinese University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .